ФСЗ 2012/13381

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13381

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

316180

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

316180

Клапан сердечный PERCEVAL S PVS 21 с принадлежностями

Таблица пуста

316180

Клапан сердечный PERCEVAL S PVS 23 с принадлежностями

Таблица пуста

316180

Клапан сердечный PERCEVAL S PVS 25 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностямиисполнения: PVS 21; PVS 23; PVS 25. Принадлежности: 1. Калибратор (не более 3 штук). 2. Держатель специальный (не более 3 штук). 3. Сжимающее устройство (не более 3 штук). 4. Столик сжимающего устройства (не более 1 штуки). 5. Расширительный катетер (не более 3 штук). 6. Насос для расширительного катетера (не более 1 штуки).

ФСЗ 2012/13381

23.07.2014

94 4420

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан сердечный PERCEVAL S, исполнений: PVS 21; PVS 23; PVS 25. II. Принадлежности: 1. Калибратор (не более 3 штук). 2. Держатель специальный (не более 3 штук). 3. Сжимающее устройство (не более 3 штук). 4. Столик сжимающего устройства (не более 1 штук). 5. Расширительный катетер (не более 3 штук). 6. Насос для расширительного катетера (не более 1 штук). III. Организация-изготовитель: Sorin Biomedica Cardio S.r.l., Strada per Crescentino, sn, 13040, Saluggia (VC), Italy.

ФСЗ 2012/13381

11.12.2012

94 4420

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть