ФСЗ 2012/13381
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13381
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Клапан сердечный PERCEVAL S PVS 21 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Клапан сердечный PERCEVAL S PVS 23 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Клапан сердечный PERCEVAL S PVS 25 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностямиисполнения: PVS 21; PVS 23; PVS 25.
Принадлежности:
1. Калибратор (не более 3 штук).
2. Держатель специальный (не более 3 штук).
3. Сжимающее устройство (не более 3 штук).
4. Столик сжимающего устройства (не более 1 штуки).
5. Расширительный катетер (не более 3 штук).
6. Насос для расширительного катетера (не более 1 штуки).
ФСЗ 2012/13381
15.06.2022
ООО "Кардиомедикс"
32.50.22.192
316180
Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан сердечный PERCEVAL S, исполнений: PVS 21; PVS 23; PVS 25.
II. Принадлежности:
1. Калибратор (не более 3 штук).
2. Держатель специальный (не более 3 штук).
3. Сжимающее устройство (не более 3 штук).
4. Столик сжимающего устройства (не более 1 штук).
5. Расширительный катетер (не более 3 штук).
6. Насос для расширительного катетера (не более 1 штук).
III. Организация-изготовитель:
Sorin Biomedica Cardio S.r.l., Strada per Crescentino, sn, 13040, Saluggia (VC), Italy.
ФСЗ 2012/13381
11.12.2012
94 4420
—