ФСЗ 2012/13370
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare (см. Приложение на 1 листе)I. Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (iCheck GOLD Blood Glucose Test Strip) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Общий холестерин» (SD LipidoCare Lipid test strip - Total Cholesterol) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
3. Тест-полоски «Триглицериды» (SD LipidoCare Lipid test strip - Triglicerides) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
4. Тест-полоски комплексные «Липидный профиль» (SD LipidoCare Lipid test strip - Lipid Profile) для измерения уровня липидов в крови (Общий холестерин, Триглицериды, Липопротеины высокой плотности и арифметический подсчет содержания Липопротеинов низкой плотности, соотношения Липопротеинов низкой плотности к Липопротеинам высокой плотности, без Липопротеинов высокой плотности), код-чип для теста «Липидный профиль».
5. Тест-полоски комплексные «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - TC-HDL) для определения уровня общего холестерина и липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности».
6. Тест-полоски «Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - HDL) для определения липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип «Липопротеины высокой плотности».
7. Контрольный раствор «Глюкоза» (SD Glucose Control Solution).
8. Контрольный раствор «Липиды» (SD Lipid Control Solution).
1. Тест-полоски «Глюкоза» (iCheck GOLD Blood Glucose Test Strip) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Общий холестерин» (SD LipidoCare Lipid test strip - Total Cholesterol) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
3. Тест-полоски «Триглицериды» (SD LipidoCare Lipid test strip - Triglicerides) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
4. Тест-полоски комплексные «Липидный профиль» (SD LipidoCare Lipid test strip - Lipid Profile) для измерения уровня липидов в крови (Общий холестерин, Триглицериды, Липопротеины высокой плотности и арифметический подсчет содержания Липопротеинов низкой плотности, соотношения Липопротеинов низкой плотности к Липопротеинам высокой плотности, без Липопротеинов высокой плотности), код-чип для теста «Липидный профиль».
5. Тест-полоски комплексные «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - TC-HDL) для определения уровня общего холестерина и липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности».
6. Тест-полоски «Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - HDL) для определения липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип «Липопротеины высокой плотности».
7. Контрольный раствор «Глюкоза» (SD Glucose Control Solution).
8. Контрольный раствор «Липиды» (SD Lipid Control Solution).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13370
Дата РУ
11.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84841
Изготовитель
СД Биосенсор Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SD Biosensor Inc., C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
1. Тест-полоски «Глюкоза» (iCheck GOLD Blood Glucose Test Strip) для измерения уровня глюкозы в крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249050
2. Тест-полоски «Общий холестерин» (SD LipidoCare Lipid test strip - Total Cholesterol) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249050
3. Тест-полоски «Триглицериды» (SD LipidoCare Lipid test strip - Triglicerides) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249050
4. Тест-полоски комплексные «Липидный профиль» (SD LipidoCare Lipid test strip - Lipid Profile) для измерения уровня липидов в крови (Общий холестерин, Триглицериды, Липопротеины высокой плотности и арифметический подсчет содержания Липопротеинов низкой плотности, соотношения Липопротеинов низкой плотности к Липопротеинам высокой п
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249050
5. Тест-полоски комплексные «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - TC-HDL) для определения уровня общего холестерина и липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249050
6. Тест-полоски «Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - HDL) для определения липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип «Липопротеины высокой плотности».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
7. Контрольный раствор «Глюкоза» (SD Glucose Control Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249050
8. Контрольный раствор «Липиды» (SD Lipid Control Solution).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare1. Тест-полоски «Глюкоза» (iCheck GOLD Blood Glucose Test Strip) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Общий холестерин» (SD LipidoCare Lipid test strip - Total Cholesterol) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
3. Тест-полоски «Триглицериды» (SD LipidoCare Lipid test strip - Triglicerides) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
4. Тест-полоски комплексные «Липидный профиль» (SD LipidoCare Lipid test strip - Lipid Profile) для измерения уровня липидов в крови (Общий холестерин, Триглицериды, Липопротеины высокой плотности и арифметический подсчет содержания Липопротеинов низкой плотности, соотношения Липопротеинов низкой плотности к Липопротеинам высокой плотности, без Липопротеинов высокой плотности), код-чип для теста «Липидный профиль».
5. Тест-полоски комплексные «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - TC-HDL) для определения уровня общего холестерина и липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности».
6. Тест-полоски «Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - HDL) для определения липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип «Липопротеины высокой плотности».
7. Контрольный раствор «Глюкоза» (SD Glucose Control Solution).
8. Контрольный раствор «Липиды» (SD Lipid Control Solution).
ФСЗ 2012/13370
22.03.2019
ЗАО "АНАЛИТИКА"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)