ФСЗ 2012/13287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильник медицинский операционный с принадлежностямив следующих исполнениях:
SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1.Пульт управления светильником с настенным креплением.
2.Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3.Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4.Видеомонитор медицинский.
5.Видеокамера встроенная.
6.Видеокамера независимая.
7.Ручка съемная (не более 10 шт.).
8.Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9.Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10.Компакт-диск.
11.Кронштейн поворотный.
12.Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13.Батарея бесперебойного питания.
14.Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15.Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16.Трансформатор.
17.Платформа мобильная.
18.Колеса (не более 4 шт.)
19.Ручка для транспортировки.
20.Кабель сетевой.
21.Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22.Кабель для передачи данных видео и изображений.
23.Панель управления.
24.Инструкция по эксплуатации.
SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1.Пульт управления светильником с настенным креплением.
2.Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3.Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4.Видеомонитор медицинский.
5.Видеокамера встроенная.
6.Видеокамера независимая.
7.Ручка съемная (не более 10 шт.).
8.Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9.Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10.Компакт-диск.
11.Кронштейн поворотный.
12.Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13.Батарея бесперебойного питания.
14.Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15.Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16.Трансформатор.
17.Платформа мобильная.
18.Колеса (не более 4 шт.)
19.Ручка для транспортировки.
20.Кабель сетевой.
21.Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22.Кабель для передачи данных видео и изображений.
23.Панель управления.
24.Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13287
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17541
Заявитель
ООО "Современные медицинские технологии"
Фактический адрес заявителя
111524, Российская Федерация, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18
Изготовитель
"Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
129370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Mediland Enterprise Corporation Linkou Factory, No. 75, Wenhwa 1st. Rd., Lohshan Village, Kueishan Township, Taoyuan County 33382, Taiwan, R.O.C.
2. ООО «СМТ», 111524, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
1. SlimLED -однокупольный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. SlimLED -двухкупольный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
3. SlimLED - трехкупольный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
4. SlimLED Plus -однокупольный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
5. SlimLED Plus -двухкупольный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
7. SlimLED Plus - трехкупольный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
8. SlimLED Mobile однокупольный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник медицинский операционный с принадлежностямив следующих исполнениях:
- SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13. Батарея бесперебойного питания
14. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16. Трансформатор.
17. Платформа мобильная.
18. Колеса (не более 4 шт.)
19. Ручка для транспортировки.
20. Кабель сетевой.
21. Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22. Кабель для передачи данных видео и изображений.
23. Панель управления.
24. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13287
11.08.2015
АО "Компания "Интермедсервис"
94 5250
129370
Светильник медицинский операционный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Светильник медицинский операционный, в следующих исполнениях:
- SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13. Батарея бесперебойного питания
14. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16. Трансформатор.
17. Платформа мобильная.
18. Колеса (не более 4 шт.)
19. Ручка для транспортировки.
20. Кабель сетевой.
21. Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22. Кабель для передачи данных видео и изображений.
23. Панель управления.
24. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13287
26.12.2012
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)