ФСЗ 2012/13287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильник медицинский операционный с принадлежностямив следующих исполнениях:
- SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13. Батарея бесперебойного питания
14. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16. Трансформатор.
17. Платформа мобильная.
18. Колеса (не более 4 шт.)
19. Ручка для транспортировки.
20. Кабель сетевой.
21. Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22. Кабель для передачи данных видео и изображений.
23. Панель управления.
24. Инструкция по эксплуатации.
- SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13. Батарея бесперебойного питания
14. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16. Трансформатор.
17. Платформа мобильная.
18. Колеса (не более 4 шт.)
19. Ручка для транспортировки.
20. Кабель сетевой.
21. Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22. Кабель для передачи данных видео и изображений.
23. Панель управления.
24. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13287
Дата РУ
11.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11270
Заявитель
АО "Компания "Интермедсервис"
Фактический адрес заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Изготовитель
"Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
129370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mediland Enterprise Corporation Linkou Factory, No. 75, Wenhwa 1st. Rd., Lohshan Village, Kueishan Township, Taoyuan County 33382, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
Светильник медицинский операционный с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник медицинский операционный с принадлежностямив следующих исполнениях:
SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1.Пульт управления светильником с настенным креплением.
2.Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3.Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4.Видеомонитор медицинский.
5.Видеокамера встроенная.
6.Видеокамера независимая.
7.Ручка съемная (не более 10 шт.).
8.Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9.Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10.Компакт-диск.
11.Кронштейн поворотный.
12.Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13.Батарея бесперебойного питания.
14.Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15.Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16.Трансформатор.
17.Платформа мобильная.
18.Колеса (не более 4 шт.)
19.Ручка для транспортировки.
20.Кабель сетевой.
21.Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22.Кабель для передачи данных видео и изображений.
23.Панель управления.
24.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13287
05.09.2016
ООО "Современные медицинские технологии"
94 5250
129370
Светильник медицинский операционный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Светильник медицинский операционный, в следующих исполнениях:
- SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный);
- SlimLED Mobile однокупольный.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
13. Батарея бесперебойного питания
14. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
15. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
16. Трансформатор.
17. Платформа мобильная.
18. Колеса (не более 4 шт.)
19. Ручка для транспортировки.
20. Кабель сетевой.
21. Кабели соединительные (не более 3 шт.).
22. Кабель для передачи данных видео и изображений.
23. Панель управления.
24. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13287
26.12.2012
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)