ФСЗ 2012/13272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Генератор кислородный OXYSWING, варианты исполнения:
1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
7. Генератор кислородный OXYSWING E OS-8.
8. Генератор кислородный OXYSWING E OS-16.
9. Генератор кислородный OXYSWING E OS-24.
10. Генератор кислородный OXYSWING E OS-32.
11. Генератор кислородный OXYSWING E OS-40.
12. Генератор кислородный OXYSWING E OS-48.
II. Принадлежности:
1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки).
2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.).
3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.).
4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.).
5. Устройство определения концентрации кислорода.
6. Расходомер кислорода.
7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.).
8. Датчик температуры воздуха.
9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.).
10. Датчик температуры кислорода.
11. Анализатор температуры конденсации кислорода.
12. Реле давления воздуха.
13. Система удаленного контроля.
14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.).
15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.).
16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.).
17. Коаксиальный клапан 3/8".
18. Коаксиальный клапан 1/2".
19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.).
20. Реле давления кислорода.
21. Регулятор расхода.
22. Обратный клапан 3.
23. Клапан возвратной линии.
24. Предохранительный клапан.
25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.).
26. Индикатор давления кислорода.
27. Индикатор давления воздуха.
28. Редукционный клапан OS.
29. Игольчатый клапан OS.
30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.).
31. Обратные клапаны (не более 2 шт.).
32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода.
33. Модуль PSA.
34. RC фильтр.
35. Модуль заводского управления PLC.
1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
7. Генератор кислородный OXYSWING E OS-8.
8. Генератор кислородный OXYSWING E OS-16.
9. Генератор кислородный OXYSWING E OS-24.
10. Генератор кислородный OXYSWING E OS-32.
11. Генератор кислородный OXYSWING E OS-40.
12. Генератор кислородный OXYSWING E OS-48.
II. Принадлежности:
1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки).
2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.).
3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.).
4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.).
5. Устройство определения концентрации кислорода.
6. Расходомер кислорода.
7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.).
8. Датчик температуры воздуха.
9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.).
10. Датчик температуры кислорода.
11. Анализатор температуры конденсации кислорода.
12. Реле давления воздуха.
13. Система удаленного контроля.
14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.).
15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.).
16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.).
17. Коаксиальный клапан 3/8".
18. Коаксиальный клапан 1/2".
19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.).
20. Реле давления кислорода.
21. Регулятор расхода.
22. Обратный клапан 3.
23. Клапан возвратной линии.
24. Предохранительный клапан.
25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.).
26. Индикатор давления кислорода.
27. Индикатор давления воздуха.
28. Редукционный клапан OS.
29. Игольчатый клапан OS.
30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.).
31. Обратные клапаны (не более 2 шт.).
32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода.
33. Модуль PSA.
34. RC фильтр.
35. Модуль заводского управления PLC.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13272
Дата РУ
20.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84145
Изготовитель
"ИГС Италия С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, IGS Italia S.r.l., Via Giordania, 48 , 58100 Grosseto, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, IGS Italia S.r.l., Via Giordania, 48 , 58100 Grosseto, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
7. Генератор кислородный OXYSWING E OS-8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
8. Генератор кислородный OXYSWING E OS-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
9. Генератор кислородный OXYSWING E OS-24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
10. Генератор кислородный OXYSWING E OS-32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
11. Генератор кислородный OXYSWING E OS-40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
12. Генератор кислородный OXYSWING E OS-48.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 10. Генератор кислородный OXYSWING E OS-32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Генератор кислородный OXYSWING E OS-40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 12. Генератор кислородный OXYSWING E OS-48.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Генератор кислородный OXYSWING E OS-8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Генератор кислородный OXYSWING E OS-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Генератор кислородный OXYSWING E OS-24.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
7. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-8.
8. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-16.
9. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-24.
10. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-32.
11. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-40.
12. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-48.
Принадлежности:
1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки).
2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.).
3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.).
4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.).
5. Устройство определения концентрации кислорода.
6. Расходомер кислорода.
7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.).
8. Датчик температуры воздуха.
9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.).
10. Датчик температуры кислорода.
11. Анализатор температуры конденсации кислорода.
12. Реле давления воздуха.
13. Система удаленного контроля.
14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.).
15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.).
16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.).
17. Коаксиальный клапан 3/8".
18. Коаксиальный клапан 1/2".
19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.).
20. Реле давления кислорода.
21. Регулятор расхода.
22. Обратный клапан 3.
23. Клапан возвратной линии.
24. Предохранительный клапан.
25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.).
26. Индикатор давления кислорода.
27. Индикатор давления воздуха.
28. Редукционный клапан OS.
29. Игольчатый клапан OS.
30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.).
31. Обратные клапаны (не более 2 шт.).
32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода.
33. Модуль PSA.
34. RC фильтр.
35. Модуль заводского управления PLC
ФСЗ 2012/13272
19.12.2014
ЗАО ДК СЕВЕРО-ЗАПАД
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)