ФСЗ 2012/13272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
7. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-8.
8. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-16.
9. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-24.
10. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-32.
11. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-40.
12. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-48.
Принадлежности:
1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки).
2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.).
3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.).
4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.).
5. Устройство определения концентрации кислорода.
6. Расходомер кислорода.
7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.).
8. Датчик температуры воздуха.
9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.).
10. Датчик температуры кислорода.
11. Анализатор температуры конденсации кислорода.
12. Реле давления воздуха.
13. Система удаленного контроля.
14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.).
15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.).
16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.).
17. Коаксиальный клапан 3/8".
18. Коаксиальный клапан 1/2".
19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.).
20. Реле давления кислорода.
21. Регулятор расхода.
22. Обратный клапан 3.
23. Клапан возвратной линии.
24. Предохранительный клапан.
25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.).
26. Индикатор давления кислорода.
27. Индикатор давления воздуха.
28. Редукционный клапан OS.
29. Игольчатый клапан OS.
30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.).
31. Обратные клапаны (не более 2 шт.).
32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода.
33. Модуль PSA.
34. RC фильтр.
35. Модуль заводского управления PLC
1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
7. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-8.
8. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-16.
9. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-24.
10. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-32.
11. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-40.
12. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-48.
Принадлежности:
1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки).
2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.).
3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.).
4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.).
5. Устройство определения концентрации кислорода.
6. Расходомер кислорода.
7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.).
8. Датчик температуры воздуха.
9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.).
10. Датчик температуры кислорода.
11. Анализатор температуры конденсации кислорода.
12. Реле давления воздуха.
13. Система удаленного контроля.
14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.).
15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.).
16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.).
17. Коаксиальный клапан 3/8".
18. Коаксиальный клапан 1/2".
19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.).
20. Реле давления кислорода.
21. Регулятор расхода.
22. Обратный клапан 3.
23. Клапан возвратной линии.
24. Предохранительный клапан.
25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.).
26. Индикатор давления кислорода.
27. Индикатор давления воздуха.
28. Редукционный клапан OS.
29. Игольчатый клапан OS.
30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.).
31. Обратные клапаны (не более 2 шт.).
32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода.
33. Модуль PSA.
34. RC фильтр.
35. Модуль заводского управления PLC
Номер РУ
ФСЗ 2012/13272
Дата РУ
19.12.2014
Срок действия РУ
Отменено с 23.07.2024
Номер реестровой записи
7188
Заявитель
ЗАО ДК СЕВЕРО-ЗАПАД
Фактический адрес заявителя
191015, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 51, лит. А
Юридический адрес заявителя
191015, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 51, лит. А
Изготовитель
НОКСЕРИОР С.Р.Л
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, NOXERIOR S.R.L, Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, NOXERIOR S.R.L, Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 10. Генератор кислородный OXYSWING E OS-32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Генератор кислородный OXYSWING E OS-40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 12. Генератор кислородный OXYSWING E OS-48.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Генератор кислородный OXYSWING E OS-8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Генератор кислородный OXYSWING E OS-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Генератор кислородный OXYSWING E OS-24.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Генератор кислородный OXYSWING, варианты исполнения:
1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8.
2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16.
3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24.
4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32.
5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40.
6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48.
7. Генератор кислородный OXYSWING E OS-8.
8. Генератор кислородный OXYSWING E OS-16.
9. Генератор кислородный OXYSWING E OS-24.
10. Генератор кислородный OXYSWING E OS-32.
11. Генератор кислородный OXYSWING E OS-40.
12. Генератор кислородный OXYSWING E OS-48.
II. Принадлежности:
1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки).
2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.).
3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.).
4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.).
5. Устройство определения концентрации кислорода.
6. Расходомер кислорода.
7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.).
8. Датчик температуры воздуха.
9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.).
10. Датчик температуры кислорода.
11. Анализатор температуры конденсации кислорода.
12. Реле давления воздуха.
13. Система удаленного контроля.
14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.).
15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.).
16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.).
17. Коаксиальный клапан 3/8".
18. Коаксиальный клапан 1/2".
19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.).
20. Реле давления кислорода.
21. Регулятор расхода.
22. Обратный клапан 3.
23. Клапан возвратной линии.
24. Предохранительный клапан.
25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.).
26. Индикатор давления кислорода.
27. Индикатор давления воздуха.
28. Редукционный клапан OS.
29. Игольчатый клапан OS.
30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.).
31. Обратные клапаны (не более 2 шт.).
32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода.
33. Модуль PSA.
34. RC фильтр.
35. Модуль заводского управления PLC.
ФСЗ 2012/13272
20.11.2012
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)