ФСЗ 2012/13258
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностямиI. Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13258
Дата РУ
13.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4473
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3120
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Сovidien Llc, formerly Valleylab a Division of Tyco Healthcare Group LP, 5920 Longbow Drive, Boulder, CO 80301, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
I. Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностямив комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
ФСЗ 2012/13258
25.04.2016
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3120
127500
Аппарат хирургический ультразвуковой беспроводной Sonicision с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой хирургический беспроводной Sonicision в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Сovidien Llc, formerly Valleylab a Division of Tyco Healthcare Group LP, 5920 Longbow Drive, Boulder, CO 80301, USA.
ФСЗ 2012/13258
20.11.2012
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)