ФСЗ 2012/13258
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностямив комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13258
Дата РУ
25.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15291
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3120
Класс риска
2б
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA.
2. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA.
3. Greatbatch Medical S. de R.L. de C.V., Calle 5 Norte No. 511 Ciudad Industrial, Tijuana BC CP 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностямиI. Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
ФСЗ 2012/13258
13.05.2014
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3120
—
Аппарат хирургический ультразвуковой беспроводной Sonicision с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой хирургический беспроводной Sonicision в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт.
2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт.
3. Тарированный ключ, не более 20 шт.
4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт.
5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт.
6. Компакт-диск с руководством пользователя.
7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
8. Сетевой кабель.
9. Адаптер.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Сovidien Llc, formerly Valleylab a Division of Tyco Healthcare Group LP, 5920 Longbow Drive, Boulder, CO 80301, USA.
ФСЗ 2012/13258
20.11.2012
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)