ФСЗ 2012/13244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стол операционный электрогидравлический модели CHS, варианты исполнения:
CHS-1500, CHS-2500.
II. Принадлежности:
1. Опора:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U-образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
1. JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.
2. WellsMEDI Co., Ltd., 3 Ra 225, Shihwa Ind. Complex 1272-9, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea.
3. Handok Medical Instrument Co., 150-3, Palya-Ri, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyeonggi-Do, Korea.
CHS-1500, CHS-2500.
II. Принадлежности:
1. Опора:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U-образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
1. JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.
2. WellsMEDI Co., Ltd., 3 Ra 225, Shihwa Ind. Complex 1272-9, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea.
3. Handok Medical Instrument Co., 150-3, Palya-Ri, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyeonggi-Do, Korea.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13244
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84133
Заявитель
ООО "Ордамед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Изготовитель
"ДжВ Медикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do
380-250, Korea.
2. WellsMEDI Co., Ltd., 3 Ra 225, Shihwa Ind. Complex 1272-9, Jeongwang-Dong,
Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea.
3. Handok Medical Instrument Co., 150-3, Palya-Ri, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si,
Kyeonggi-Do, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
CHS-1500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
CHS-2500
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностямиварианты исполнения:
CHS-1500, CHS-2500.
Принадлежности:
1. Опора:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U-образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
ФСЗ 2012/13244
07.09.2020
ООО "Ордамед"
32.50.30.110
162400
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.09.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
31.01.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)