ФСЗ 2012/13244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностямиварианты исполнения:
CHS-1500, CHS-2500.
Принадлежности:
1. Опора:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U-образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
CHS-1500, CHS-2500.
Принадлежности:
1. Опора:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U-образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13244
Дата РУ
07.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45236
Заявитель
ООО "Ордамед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Изготовитель
"ВеллсМЕДИ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, WellsMEDI Со., Ltd., (3Ra 225, Shihwa IND. Complex) 49, Mayu-ro 132beon-gil Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, WellsMEDI Со., Ltd., (3Ra 225, Shihwa IND. Complex) 49, Mayu-ro 132beon-gil Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Класс риска
2а
Вид
162400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
WellsMEDI Со., Ltd., (3Ra 225, Shihwa IND. Complex) 49, Mayu-ro 132beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стол операционный электрогидравлический модели CHS, варианты исполнения:
CHS-1500, CHS-2500.
II. Принадлежности:
1. Опора:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U-образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
1. JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.
2. WellsMEDI Co., Ltd., 3 Ra 225, Shihwa Ind. Complex 1272-9, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea.
3. Handok Medical Instrument Co., 150-3, Palya-Ri, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyeonggi-Do, Korea.
ФСЗ 2012/13244
09.11.2012
ООО "Ордамед"
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)