ФСЗ 2012/13229

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13229

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубокварианты исполнения:
1. NIKO-FIX.
2. CATH-FIX, размеры; малая (S), средняя (М), большая (L).
3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I), малая (S), большая (L).
4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14), большая (Large, СН12-СН22).
5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large).
6. EASI-V, полупроницаемая.
7. EPI-FIX, полупроницаемая.

Номер РУ

ФСЗ 2012/13229

Дата РУ

20.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75258

Заявитель

ООО "Медимком"

Фактический адрес заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1

Юридический адрес заявителя

197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1

Изготовитель

ООО "Медивайс"

Фактический адрес изготовителя

222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Юридический адрес изготовителя

222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

131820

Таблица пуста

Адрес

ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 1. NIKO-FIX.

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; больщая (L).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; малая (S).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; средняя (М).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: большая (L).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: малая (S).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 4. DRAIN-FIX, размеры: большая (Large, СН12-СН22).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 6. EASI-V, полупроницаемая.

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 7. EPI-FIX, полупроницаемая.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубокварианты исполнения: 1. NIKO-FIX. 2. CATH-FIX, размеры; малая (S), средняя (М), большая (L). 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I), малая (S), большая (L). 4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14), большая (Large, СН12-СН22). 5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large). 6. EASI-V, полупроницаемая. 7. EPI-FIX, полупроницаемая.

ФСЗ 2012/13229

24.04.2020

ЗАО "КонваТек"

32.50.13.190

131820

Развернуть

Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)- NIKO-FIX (вид 200420); - CATH-FIX (вид 122900); - NASO-FIX (вид 122900); - DRAIN-FIX (вид 200420); - CENTRAL-GARD (вид 174020); - EASI-V (вид 174020); - EPI-FIX (вид 174020).

ФСЗ 2012/13229

01.12.2017

ЗАО "КонваТек"

21.20.24

174020

Развернуть

Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)I. Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): - NIKO-FIX; - CATH-FIX; - NASO-FIX; - DRAIN-FIX; - CENTRAL-GARD; - EASI-V; - EPI-FIX. II. Производители: - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. - FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. III. Место производства: - First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. - Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.

ФСЗ 2012/13229

20.03.2014

ЗАО "КонваТек"

93 9300

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе)I. Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): NIKO-FIX, CATH-FIX, NASO-FIX, DRAIN-FIX, CENTRAL-GARD, EASI-V, EPI-FIX. II. Организация-изготовитель: - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.

ФСЗ 2012/13229

22.11.2012

93 9300

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.06.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)