ФСЗ 2012/13229

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13229

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубокварианты исполнения:
1. NIKO-FIX.
2. CATH-FIX, размеры; малая (S), средняя (М), большая (L).
3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I), малая (S), большая (L).
4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14), большая (Large, СН12-СН22).
5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large).
6. EASI-V, полупроницаемая.
7. EPI-FIX, полупроницаемая.

Номер РУ

ФСЗ 2012/13229

Дата РУ

24.04.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

41913

Заявитель

ЗАО "КонваТек"

Фактический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1

Юридический адрес заявителя

115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1

Изготовитель

"КонваТек Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

131820

Таблица пуста

Адрес

1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 1. NIKO-FIX.

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; больщая (L).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; малая (S).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; средняя (М).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: большая (L).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: малая (S).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 4. DRAIN-FIX, размеры: большая (Large, СН12-СН22).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large).

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 6. EASI-V, полупроницаемая.

Таблица пуста

131820

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 7. EPI-FIX, полупроницаемая.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубокварианты исполнения: 1. NIKO-FIX. 2. CATH-FIX, размеры; малая (S), средняя (М), большая (L). 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I), малая (S), большая (L). 4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14), большая (Large, СН12-СН22). 5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large). 6. EASI-V, полупроницаемая. 7. EPI-FIX, полупроницаемая.

ФСЗ 2012/13229

20.11.2023

ООО "Медимком"

32.50.13.190

131820

Развернуть

Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)- NIKO-FIX (вид 200420); - CATH-FIX (вид 122900); - NASO-FIX (вид 122900); - DRAIN-FIX (вид 200420); - CENTRAL-GARD (вид 174020); - EASI-V (вид 174020); - EPI-FIX (вид 174020).

ФСЗ 2012/13229

01.12.2017

ЗАО "КонваТек"

21.20.24

174020

Развернуть

Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)I. Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): - NIKO-FIX; - CATH-FIX; - NASO-FIX; - DRAIN-FIX; - CENTRAL-GARD; - EASI-V; - EPI-FIX. II. Производители: - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. - FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. III. Место производства: - First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. - Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.

ФСЗ 2012/13229

20.03.2014

ЗАО "КонваТек"

93 9300

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе)I. Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): NIKO-FIX, CATH-FIX, NASO-FIX, DRAIN-FIX, CENTRAL-GARD, EASI-V, EPI-FIX. II. Организация-изготовитель: - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.

ФСЗ 2012/13229

22.11.2012

93 9300

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

14.11.2023

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)