ФСЗ 2012/13213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты, калибраторы и контрольные материалы NGAL Тест (см. Приложение на 1 листе)Реагенты, калибраторы и контрольные материалы NGAL Тест:
1. Набор реагентов NGAL Тест (The NGAL Test? Reagent Kit):
- «R1» реакционный буфер (1 фл. x 35 мл);
- «R2» суспензия латексных иммуночастиц (1 фл. x 7 мл);
- инструкция (1 шт.);
- информационная карта о патенте (1 шт.).
2. Набор калибраторов NGAL Тест (The NGAL Test? Calibrator Kit):
- калибраторы (5 фл. x 1 мл);
- инструкция (1 шт.).
3. Набор контролей NGAL Тест (The NGAL Test? Control Kit):
- контроль низкого уровня (3 фл. x 1 мл);
- контроль высокого уровня (3 фл. x 1 мл);
- инструкция (1 шт.).
1. Набор реагентов NGAL Тест (The NGAL Test? Reagent Kit):
- «R1» реакционный буфер (1 фл. x 35 мл);
- «R2» суспензия латексных иммуночастиц (1 фл. x 7 мл);
- инструкция (1 шт.);
- информационная карта о патенте (1 шт.).
2. Набор калибраторов NGAL Тест (The NGAL Test? Calibrator Kit):
- калибраторы (5 фл. x 1 мл);
- инструкция (1 шт.).
3. Набор контролей NGAL Тест (The NGAL Test? Control Kit):
- контроль низкого уровня (3 фл. x 1 мл);
- контроль высокого уровня (3 фл. x 1 мл);
- инструкция (1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13213
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83233
Изготовитель
БиоПорто Диагностикс А/С, Дания, BioPorto Diagnostics A/S
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Grusbakken 8, DK-2820 Gentofte, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Grusbakken 8, DK-2820 Gentofte, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267710
1. Набор реагентов NGAL Тест (The NGAL Testтм Reagent Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267810
2. Набор калибраторов NGAL Тест (The NGAL Testтм Calibrator Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267730
3. Набор контролей NGAL Тест (The NGAL Testтм Contrоl Kit)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты, калибраторы и контрольные материалы NGAL Тест1. Набор реагентов NGAL Тест (The NGAL Testтм Reagent Kit), (вид 267710):
- «R1» реакционный буфер (1 фл. x 35 мл);
- «R2» суспензия латексных иммуночастиц (1 фл. х 7 мл);
- инструкция (1 шт.);
- информационная карта о патенте (1 шт.).
2. Набор калибраторов NGAL Тест (The NGAL Testтм Calibrator Kit), (вид 267810):
- калибраторы (5 фл. x 1 мл);
- инструкция (1 шт.).
3. Набор контролей NGAL Тест (The NGAL Testтм Contrоl Kit), (вид 267730):
- контроль низкого уровня (3 фл. х 1 мл);
- контроль высокого уровня (3 фл. х 1 мл);
- инструкция (1 шт.).
ФСЗ 2012/13213
12.10.2015
АО "ДИАКОН"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)