ФСЗ 2012/13172

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13172

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

252570

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

252570

1. Диализатор FX CorDiax 40 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

2. Диализатор FX CorDiax 50 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

3. Диализатор FX CorDiax 60 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

4. Диализатор FX CorDiax 80 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

5. Диализатор FX CorDiax 100 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

6. Диализатор FX CorDiax 120 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

7. Диализатор FX CorDiax 600 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

8. Диализатор FX CorDiax 800 в составе с инструкцией по эксплуатации

Таблица пуста

252570

9. Диализатор FX CorDiax 1000 в составе с инструкцией по эксплуатации

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Диализатор FX CorDiaxмодели: 1. Диализатор FX CorDiax 40, в составе с инструкцией по эксплуатации. 2. Диализатор FX CorDiax 50, в составе с инструкцией по эксплуатации. 3. Диализатор FX CorDiax 60, в составе с инструкцией по эксплуатации. 4. Диализатор FX CorDiax 80, в составе с инструкцией по эксплуатации. 5. Диализатор FX CorDiax 100, в составе с инструкцией по эксплуатации. 6. Диализатор FX CorDiax 120, в составе с инструкцией по эксплуатации. 7. Диализатор FX CorDiax 600, в составе с инструкцией по эксплуатации. 8. Диализатор FX CorDiax 800, в составе с инструкцией по эксплуатации. 9. Диализатор FX CorDiax 1000, в составе с инструкцией по эксплуатации.

ФСЗ 2012/13172

31.01.2023

АО "Фрезениус СП"

32.50.50.190

252570

Развернуть

Диализатор FX CorDiaxмодели: - FX CorDiax 40. - FX CorDiax 50. - FX CorDiax 60. - FX CorDiax 80. - FX CorDiax 100. - FX CorDiax 120. - FX CorDiax 600. - FX CorDiax 800. - FX CorDiax 1000.

ФСЗ 2012/13172

28.03.2022

АО "Фрезениус СП"

32.50.50.190

252570

Развернуть

ФСЗ 2012/13172

24.08.2016

ЗАО "Фрезениус СП"

94 4480

252570

Развернуть

Диализатор FX CorDiax (см. Приложение на 1 листе)I. Диализатор FX CorDiax, модели: - FX CorDiax 40. - FX CorDiax 50. - FX CorDiax 60. - FX CorDiax 80. - FX CorDiax 100. - FX CorDiax 120. - FX CorDiax 600. - FX CorDiax 800. - FX CorDiax 1000. II. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.

ФСЗ 2012/13172

12.11.2012

94 4480

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть