ФСЗ 2012/13172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Диализатор FX CorDiaxмодели:
1. Диализатор FX CorDiax 40, в составе с инструкцией по эксплуатации.
2. Диализатор FX CorDiax 50, в составе с инструкцией по эксплуатации.
3. Диализатор FX CorDiax 60, в составе с инструкцией по эксплуатации.
4. Диализатор FX CorDiax 80, в составе с инструкцией по эксплуатации.
5. Диализатор FX CorDiax 100, в составе с инструкцией по эксплуатации.
6. Диализатор FX CorDiax 120, в составе с инструкцией по эксплуатации.
7. Диализатор FX CorDiax 600, в составе с инструкцией по эксплуатации.
8. Диализатор FX CorDiax 800, в составе с инструкцией по эксплуатации.
9. Диализатор FX CorDiax 1000, в составе с инструкцией по эксплуатации.
1. Диализатор FX CorDiax 40, в составе с инструкцией по эксплуатации.
2. Диализатор FX CorDiax 50, в составе с инструкцией по эксплуатации.
3. Диализатор FX CorDiax 60, в составе с инструкцией по эксплуатации.
4. Диализатор FX CorDiax 80, в составе с инструкцией по эксплуатации.
5. Диализатор FX CorDiax 100, в составе с инструкцией по эксплуатации.
6. Диализатор FX CorDiax 120, в составе с инструкцией по эксплуатации.
7. Диализатор FX CorDiax 600, в составе с инструкцией по эксплуатации.
8. Диализатор FX CorDiax 800, в составе с инструкцией по эксплуатации.
9. Диализатор FX CorDiax 1000, в составе с инструкцией по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13172
Дата РУ
31.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64372
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care (Jiangsu) Co., Ltd., Guli Industrial Park, Guli Zhen Changshu City, Jiangsu Province, China.
3. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
4. Fresenius Medical Care Japan K. K., Buzen Plant 92-7 Ohaza Kaimo Buzen City, Fukuoka Pref. 828-0045, Japan.
5. ООО "ФРЕРУС", Россия, 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 11/6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор FX CorDiax 40 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор FX CorDiax 50 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
3. Диализатор FX CorDiax 60 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
4. Диализатор FX CorDiax 80 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
5. Диализатор FX CorDiax 100 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
6. Диализатор FX CorDiax 120 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
7. Диализатор FX CorDiax 600 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
8. Диализатор FX CorDiax 800 в составе с инструкцией по эксплуатации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
9. Диализатор FX CorDiax 1000 в составе с инструкцией по эксплуатации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диализатор FX CorDiaxмодели:
1. Диализатор FX CorDiax 40, в составе с инструкцией по эксплуатации.
2. Диализатор FX CorDiax 50, в составе с инструкцией по эксплуатации.
3. Диализатор FX CorDiax 60, в составе с инструкцией по эксплуатации.
4. Диализатор FX CorDiax 80, в составе с инструкцией по эксплуатации.
5. Диализатор FX CorDiax 100, в составе с инструкцией по эксплуатации.
6. Диализатор FX CorDiax 120, в составе с инструкцией по эксплуатации.
7. Диализатор FX CorDiax 600, в составе с инструкцией по эксплуатации.
8. Диализатор FX CorDiax 800, в составе с инструкцией по эксплуатации.
9. Диализатор FX CorDiax 1000, в составе с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13172
15.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
252570
Диализатор FX CorDiaxмодели:
- FX CorDiax 40.
- FX CorDiax 50.
- FX CorDiax 60.
- FX CorDiax 80.
- FX CorDiax 100.
- FX CorDiax 120.
- FX CorDiax 600.
- FX CorDiax 800.
- FX CorDiax 1000.
ФСЗ 2012/13172
28.03.2022
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
252570
Диализатор FX CorDiaxмодели:
- FX CorDiax 40.
- FX CorDiax 50.
- FX CorDiax 60.
- FX CorDiax 80.
- FX CorDiax 100.
- FX CorDiax 120.
- FX CorDiax 600.
- FX CorDiax 800.
- FX CorDiax 1000.
ФСЗ 2012/13172
24.08.2016
ЗАО "Фрезениус СП"
94 4480
252570
Диализатор FX CorDiax (см. Приложение на 1 листе)I. Диализатор FX CorDiax, модели:
- FX CorDiax 40.
- FX CorDiax 50.
- FX CorDiax 60.
- FX CorDiax 80.
- FX CorDiax 100.
- FX CorDiax 120.
- FX CorDiax 600.
- FX CorDiax 800.
- FX CorDiax 1000.
II. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
ФСЗ 2012/13172
12.11.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)