ФСЗ 2012/13153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф дентальный компьютерный I-MAX TOUCH 3D, базовый состав:
1. Кронштейн с подвижным креплением.
2. Моноблок рентгеновского излучателя.
3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм.
4. Стойка телескопическая.
5. Зеркало для позиционирования.
6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем.
7. Кнопка экспозиции выносная.
8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков.
9. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Цефалостат.
2. Кронштейн для крепления цефалостата.
3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика.
5. Кабели соединительные - не более10 шт.
6. Устройство центрирующее для головы.
7. Зажим височный - не более 2 шт.
8. Опора для подбородка - не более 5 шт.
9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт.
10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт.
11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт.
12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт.
13. Опора навесная для рук.
14. Фиксатор ушной - не более 50 шт.
15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках.
16. Блок системный.
17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10м).
18. Сетевая карта.
19. Флеш-карта съемная.
1. Кронштейн с подвижным креплением.
2. Моноблок рентгеновского излучателя.
3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм.
4. Стойка телескопическая.
5. Зеркало для позиционирования.
6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем.
7. Кнопка экспозиции выносная.
8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков.
9. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Цефалостат.
2. Кронштейн для крепления цефалостата.
3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика.
5. Кабели соединительные - не более10 шт.
6. Устройство центрирующее для головы.
7. Зажим височный - не более 2 шт.
8. Опора для подбородка - не более 5 шт.
9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт.
10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт.
11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт.
12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт.
13. Опора навесная для рук.
14. Фиксатор ушной - не более 50 шт.
15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках.
16. Блок системный.
17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10м).
18. Сетевая карта.
19. Флеш-карта съемная.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13153
Дата РУ
30.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82288
Изготовитель
"Ованди С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностямиБазовый состав:
1. Кронштейн с подвижным креплением.
2. Моноблок рентгеновского излучателя.
3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм.
4. Стойка телескопическая.
5. Зеркало для позиционирования.
6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем.
7. Кнопка экспозиции выносная.
8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков.
9. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Цефалостат.
2. Кронштейн для крепления цефалостата.
3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика.
5. Кабели соединительные - не более 10 шт.
6. Устройство центрирующее для головы.
7. Зажим височный - не более 2 шт.
8. Опора для подбородка - не более 5 шт.
9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт.
10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт.
11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт.
12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт.
13. Опора навесная для рук.
14. Фиксатор ушной - не более 50 шт.
15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках.
16. Блок системный.
17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10 м).
18. Сетевая карта.
19. Флеш-карта съемная.
ФСЗ 2012/13153
17.04.2017
ООО "Д-Альянс"
94 4220
191340
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)