ФСЗ 2012/13153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностямиБазовый состав:
1. Кронштейн с подвижным креплением.
2. Моноблок рентгеновского излучателя.
3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм.
4. Стойка телескопическая.
5. Зеркало для позиционирования.
6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем.
7. Кнопка экспозиции выносная.
8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков.
9. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Цефалостат.
2. Кронштейн для крепления цефалостата.
3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика.
5. Кабели соединительные - не более 10 шт.
6. Устройство центрирующее для головы.
7. Зажим височный - не более 2 шт.
8. Опора для подбородка - не более 5 шт.
9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт.
10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт.
11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт.
12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт.
13. Опора навесная для рук.
14. Фиксатор ушной - не более 50 шт.
15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках.
16. Блок системный.
17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10 м).
18. Сетевая карта.
19. Флеш-карта съемная.
1. Кронштейн с подвижным креплением.
2. Моноблок рентгеновского излучателя.
3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм.
4. Стойка телескопическая.
5. Зеркало для позиционирования.
6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем.
7. Кнопка экспозиции выносная.
8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков.
9. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Цефалостат.
2. Кронштейн для крепления цефалостата.
3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика.
5. Кабели соединительные - не более 10 шт.
6. Устройство центрирующее для головы.
7. Зажим височный - не более 2 шт.
8. Опора для подбородка - не более 5 шт.
9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт.
10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт.
11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт.
12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт.
13. Опора навесная для рук.
14. Фиксатор ушной - не более 50 шт.
15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках.
16. Блок системный.
17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10 м).
18. Сетевая карта.
19. Флеш-карта съемная.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13153
Дата РУ
17.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21680
Заявитель
ООО "Д-Альянс"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Изготовитель
"Ованди Радиолоджи С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф дентальный компьютерный I-MAX TOUCH 3D, базовый состав:
1. Кронштейн с подвижным креплением.
2. Моноблок рентгеновского излучателя.
3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм.
4. Стойка телескопическая.
5. Зеркало для позиционирования.
6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем.
7. Кнопка экспозиции выносная.
8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков.
9. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Цефалостат.
2. Кронштейн для крепления цефалостата.
3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика.
5. Кабели соединительные - не более10 шт.
6. Устройство центрирующее для головы.
7. Зажим височный - не более 2 шт.
8. Опора для подбородка - не более 5 шт.
9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт.
10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт.
11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт.
12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт.
13. Опора навесная для рук.
14. Фиксатор ушной - не более 50 шт.
15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках.
16. Блок системный.
17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10м).
18. Сетевая карта.
19. Флеш-карта съемная.
ФСЗ 2012/13153
30.10.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)