ФСЗ 2012/13132

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13132
Наименование
Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для определения белковых фракций в сыворотке и концентрированной моче: SRE600K, SRE601K, SRE204K.
2. Набор для определения фракций белков Бета1-Бета2 в сыворотке и концентрированной моче: SRE602K, SRE603K.
3. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче: SRE 627K, SRE 628K.
4. Набор для иммунофиксации белков Бенс-Джонса в концентрированной моче: SRE 625K, SRE 626K.
5. Набор для определения белков сыворотки, мочи и спинно-мозговой жидкости с высоким разрешением: SRE 607K.
6. Набор для определения протеинурии в присутствии додецисульфата натрия: SRE620K.
7. Набор для определения щелочных гемоглобинов: SRE604K.
8. Набор для определения кислых гемоглобинов: SRE605K.
9. Набор для определения липидных фракций: SRE606K, SRE621K.
10. Набор для изоэлектрофокусирования белков спинно-мозговой жидкости: SRE 622K .
11. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации: SCE232M.
12. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации белков Бенс-Джонса: SCE280M.
13. Раствор для обесцвечивания: SRE201M.
14. Контрольная сыворотка нормальная: SCE 123A.
15. Контрольная сыворотка патологическая: SCE 126A.
16. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, A2 - SCE127E.
17. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, С - SCE130E.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13132
Дата РУ
29.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83403
Изготовитель
"Интерлаб с.р.л.",
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках1. Набор для определения белковых фракций в сыворотке и концентрированной моче: SRE600K, SRE601K, SRE204K. 2. Набор для определения фракций белков Бета1-Бета2 в сыворотке и концентрированной моче: SRE602K, SRE603K. 3. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче: SRE 627K, SRE 628K. 4. Набор для иммунофиксации белков Бенс-Джонса в концентрированной моче: SRE 625K, SRE 626K. 5. Набор для определения белков сыворотки, мочи и спинно-мозговой жидкости с высоким разрешением: SRE 607K. 6. Набор для определения протеинурии в присутствии додецисульфата натрия: SRE620K. 7. Набор для определения щелочных гемоглобинов: SRE604K. 8. Набор для определения кислых гемоглобинов: SRE605K. 9. Набор для определения липидных фракций: SRE606K, SRE621K. 10. Набор для изоэлектрофокусирования белков спинно-мозговой жидкости: SRE 622K. 11. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации: SCE232M. 12. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации белков Бенс-Джонса: SCE280M. 13. Раствор для обесцвечивания: SRE201M. 14. Контрольная сыворотка нормальная: SCE 123A. 15. Контрольная сыворотка патологическая: SCE 126A. 16. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, A2 - SCE127E. 17. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, С - SCE130E.
ФСЗ 2012/13132 
14.11.2023
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках1. Набор для определения белковых фракций в сыворотке и концентрированной моче: SRE600K, SRE601K, SRE204K (вид 153100). 2. Набор для определения фракций белков Бета1-Бета2 в сыворотке и концентрированной моче: SRE602K, SRE603K (вид 153100). 3. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче: SRE 627K, SRE 628K (вид 153100). 4. Набор для иммунофиксации белков Бенс-Джонса в концентрированной моче: SRE 625K, SRE 626K (вид 153100). 5. Набор для определения белков сыворотки, мочи и спинно-мозговой жидкости с высоким разрешением: SRE 607K (вид 153100). 6. Набор для определения протеинурии в присутствии додецисульфата натрия: SRE620K (вид 153100). 7. Набор для определения щелочных гемоглобинов: SRE604K (вид 153100). 8. Набор для определения кислых гемоглобинов: SRE605K (вид 153100). 9. Набор для определения липидных фракций: SRE606K, SRE621K (вид 153100). 10. Набор для изоэлектрофокусирования белков спинно-мозговой жидкости: SRE 622K (вид 153100). 11. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации: SCE232M (вид 153100). 12. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации белков Бенс-Джонса: SCE280M (вид 153100). 13. Раствор для обесцвечивания: SRE201M. 14. Контрольная сыворотка нормальная: SCE 123A (вид 153150). 15. Контрольная сыворотка патологическая: SCE 126A (вид 153150). 16. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, A2 - SCE127E (вид 153150). 17. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, С - SCE130E (вид 153150).
ФСЗ 2012/13132 
26.07.2016
ЗАО "АНАЛИТИКА"
93 9816
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
09.03.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)