ФСЗ 2012/13088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Оксигенатор мембранный Affinity NT с ковалентно-связанным покрытием Trillium (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители:
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;
- Medtronic Perfusion System, 7611 Northland Drive, Brooklyn Ctr, Minneapolis, MN 55428, USA.
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;
- Medtronic Perfusion System, 7611 Northland Drive, Brooklyn Ctr, Minneapolis, MN 55428, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13088
Дата РУ
15.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83714
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Оксигенатор мембранный Affinity NT с ковалентно-связанным покрытием Trillium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаромварианты исполнения:
1. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т, в составе:
1.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
1.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
1.4. Упаковка групповая - 1 шт.
2. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В, в составе:
2.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
2.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
2.4. Упаковка групповая - 1 шт.
ФСЗ 2012/13088
18.02.2021
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
115610
Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаромварианты исполнения:
1. Оксигенатор мембранный Affinity NT с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т, в составе:
1.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
1.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
1.4. Упаковка групповая - 1 шт.
2. Оксигенатор мембранный Affinity NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В, в составе:
2.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
2.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
2.4. Упаковка групповая - 1 шт.
ФСЗ 2012/13088
29.06.2020
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
115610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)