ФСЗ 2012/13088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаромварианты исполнения:
1. Оксигенатор мембранный Affinity NT с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т, в составе:
1.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
1.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
1.4. Упаковка групповая - 1 шт.
2. Оксигенатор мембранный Affinity NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В, в составе:
2.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
2.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
2.4. Упаковка групповая - 1 шт.
1. Оксигенатор мембранный Affinity NT с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т, в составе:
1.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
1.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
1.4. Упаковка групповая - 1 шт.
2. Оксигенатор мембранный Affinity NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В, в составе:
2.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
2.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
2.4. Упаковка групповая - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13088
Дата РУ
29.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40158
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
115610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
1. Оксигенатор мембранный Affinity TM NT с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
2. Оксигенатор мембранный Affinity TM NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаромварианты исполнения:
1. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т, в составе:
1.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
1.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
1.4. Упаковка групповая - 1 шт.
2. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В, в составе:
2.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
2.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
2.4. Упаковка групповая - 1 шт.
ФСЗ 2012/13088
18.02.2021
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
115610
Оксигенатор мембранный Affinity NT с ковалентно-связанным покрытием Trillium (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители:
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;
- Medtronic Perfusion System, 7611 Northland Drive, Brooklyn Ctr, Minneapolis, MN 55428, USA.
ФСЗ 2012/13088
15.10.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)