ФСЗ 2012/13074

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13074

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты стоматологические оттесняющие, в отдельных упаковках:
1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso (арт. 307-308XSI).
2. Гладилка Arte Applica (арт. 46-49XSI).
3. Моделирующий инструмент Arte Fissura (арт. 481-487XSI).
4. Штопфер Arte Condensa (арт. 488-489XSI).
5. Штопфер Arte Misura (арт. 496-497XSI).
6. Скейлер пародонтологический Sickle LM-Laplander (арт. 148-149XSI).
7. Скейлер пародонтологический Micro sickle ErgoAccess (арт. 301-302EASI).
8. Люксатор LM-LiftOut S2 (арт. 812220).
9. Люксатор LM- LiftOut S3 (арт. 812230).
10. Люксатор LM- LiftOut S5 (арт. 812250).
11. Люксатор LM- LiftOut C3 (арт. 812430).
12. Люксатор LM- LiftOut C5 (арт. 812450).
13. Элеватор LM-TwistOut S3 (арт. 814230).
14. Элеватор LM- TwistOut S5 (арт. 814250).
15. Элеватор LM- TwistOut C3 (арт. 814430).
16. Элеватор LM- TwistOut C5 (арт. 814450).
17. Укладчик Stick Carrier.
18. Шпатель StickSTEPPER.
II. Инструменты стоматологические оттесняющие в наборе ArteSet (арт. 6840 XSI), в составе:
- кассета для инструментов LM 6650;
- инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso;
- гладилка Arte Applica;
- моделирующий инструмент Arte Fissura;
- штопфер Arte Condensa;
- штопфер Arte Misura.
III. Принадлежности:
1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410).
2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420).
3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430).
4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450).
5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460).
6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415).
7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416).
8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490).
9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002).

Номер РУ

ФСЗ 2012/13074

Дата РУ

27.12.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o82044

Изготовитель

"ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy

Фактический адрес изготовителя

, Финляндия, , PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland

Юридический адрес изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland

Код ОКП/ОКПД2

94 3400

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

LM-Instruments Oy, PL 88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335570

I. Инструменты стоматологические оттесняющие, в отдельных упаковках: 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso (арт. 307-308XSI).

Таблица пуста

335570

2. Гладилка Arte Applica (арт. 46-49XSI).

Таблица пуста

335570

3. Моделирующий инструмент Arte Fissura (арт. 481-487XSI).

Таблица пуста

118360

4. Штопфер Arte Condensa (арт. 488-489XSI).

Таблица пуста

118360

5. Штопфер Arte Misura (арт. 496-497XSI).

Таблица пуста

119620

6. Скейлер пародонтологический Sickle LM-Laplander (арт. 148-149XSI).

Таблица пуста

119620

7. Скейлер пародонтологический Micro sickle ErgoAccess (арт. 301-302EASI).

Таблица пуста

103830

8. Люксатор LM-LiftOut S2 (арт. 812220).

Таблица пуста

103830

9. Люксатор LM- LiftOut S3 (арт. 812230).

Таблица пуста

103830

10. Люксатор LM- LiftOut S5 (арт. 812250).

Таблица пуста

103830

11. Люксатор LM- LiftOut C3 (арт. 812430).

Таблица пуста

103830

12. Люксатор LM- LiftOut C5 (арт. 812450).

Таблица пуста

103830

13. Элеватор LM-TwistOut S3 (арт. 814230).

Таблица пуста

103830

14. Элеватор LM- TwistOut S5 (арт. 814250).

Таблица пуста

103830

15. Элеватор LM- TwistOut C3 (арт. 814430).

Таблица пуста

103830

16. Элеватор LM- TwistOut C5 (арт. 814450).

Таблица пуста

335570

17. Укладчик Stick Carrier.

Таблица пуста

121620

18. Шпатель StickSTEPPER.

Таблица пуста

121920

II. Инструменты стоматологические оттесняющие в наборе ArteSet (арт. 6840 XSI), в составе:

Таблица пуста

121920

Инструменты стоматологические оттесняющие в наборе ArteSet (арт. 6840 XSI), в составе:

Таблица пуста

335570

1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 ES

Таблица пуста

335570

1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 XSI

Таблица пуста

103830

10. Люксатор LMLiftOut СЗ, варианты исполнения: 812430.

Таблица пуста

103830

11. Люксатор LMLiftOut С5, варианты исполнения: 812450.

Таблица пуста

103830

12. Элеватор LMTwistOut S3, варианты исполнения: 814230.

Таблица пуста

103830

13. Элеватор LMTwistOut S5, варианты исполнения: 814250,

Таблица пуста

103830

14. Элеватор LMTwistOut СЗ, варианты исполнения: 814430.

Таблица пуста

103830

15. Элеватор LMTwistOut С5, варианты исполнения: 814450.

Таблица пуста

103830

16. Люксатор LMLiftOut S4, варианты исполнения: 812240.

Таблица пуста

103830

17. Люксатор LMLiftOut С4, варианты исполнения; 812440.

Таблица пуста

103830

18. Элеватор LMTwistOut S4, варианты исполнения: 814240.

Таблица пуста

103830

19. Элеватор LMTwistOut С4, варианты исполнения: 814440.

Таблица пуста

335570

2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 ES

Таблица пуста

335570

2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI

Таблица пуста

103830

20. Люксатор LMSlimLift S3, варианты исполнения: 812630.

Таблица пуста

103830

21. Люксатор LMSlimLift S4, варианты исполнения: 812640.

Таблица пуста

103830

22. Люксатор LMSlimLift S5, варианты исполнения: 812650.

Таблица пуста

103830

23. Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830.

Таблица пуста

103830

24. Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840.

Таблица пуста

103830

25. Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850.

Таблица пуста

335570

26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 ES.

Таблица пуста

335570

26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 XSI

Таблица пуста

335570

27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 ES.

Таблица пуста

335570

27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 XSI

Таблица пуста

335570

28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения: LM 498-499 ES.

Таблица пуста

335570

28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения: LM 498-499 XSI

Таблица пуста

103830

29. Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210.

Таблица пуста

335570

3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 ES

Таблица пуста

335570

3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI

Таблица пуста

103830

30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 ES.

Таблица пуста

103830

30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI

Таблица пуста

335570

31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 ES.

Таблица пуста

335570

31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 XSI

Таблица пуста

335570

32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433 ES.

Таблица пуста

335570

32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433 XSI

Таблица пуста

335570

33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438 ES

Таблица пуста

335570

33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438 XSI

Таблица пуста

335570

4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 ES

Таблица пуста

335570

4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 XS1

Таблица пуста

335570

5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения: LM 496-497 ES

Таблица пуста

335570

5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения: LM 496-497 XS1

Таблица пуста

119620

6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 ES

Таблица пуста

119620

6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 XSI

Таблица пуста

103830

7. Люксатор LMLiftOut S2, варианты исполнения; 812220.

Таблица пуста

103830

8. Люксатор LMLiftOut S3, варианты исполнения: 812230.

Таблица пуста

103830

9. Люксатор LMLiftOut S5, варианты исполнения: 812250.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения; LM 307-308 XSI, LM 307-308 ES. 2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI, LM 46-49 ES. 3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI, LM 481-487 ES. 4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 XSI, LM 488-489 ES. 5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения; LM 496-497 XSI, LM 496-497 ES. 6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 XSI, LM 148-149 ES. 7. Люксатор LMLiftOut S2, варианты исполнения; 812220. 8. Люксатор LMLiftOut S3, варианты исполнения: 812230. 9. Люксатор LMLiftOut S5, варианты исполнения: 812250. 10. Люксатор LMLiftOut СЗ, варианты исполнения: 812430. 11. Люксатор LMLiftOut С5, варианты исполнения: 812450. 12. Элеватор LMTwistOut S3, варианты исполнения: 814230. 13. Элеватор LMTwistOut S5, варианты исполнения: 814250, 14. Элеватор LMTwistOut СЗ, варианты исполнения: 814430. 15. Элеватор LMTwistOut С5, варианты исполнения: 814450. 16. Люксатор LMLiftOut S4, варианты исполнения: 812240. 17. Люксатор LMLiftOut С4, варианты исполнения; 812440. 18. Элеватор LMTwistOut S4, варианты исполнения: 814240. 19. Элеватор LMTwistOut С4, варианты исполнения: 814440. 20. Люксатор LMSlimLift S3, варианты исполнения: 812630. 21. Люксатор LMSlimLift S4, варианты исполнения: 812640. 22. Люксатор LMSlimLift S5, варианты исполнения: 812650. 23. Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830. 24. Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840. 25. Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850. 26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 XSI, LM 464-494 ES. 27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 XSI, LM 442-443 ES. 28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения; LM 498-499 XSI, LM 498-499 ES. 29. Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210. 30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI, LM 769-771 ES. 31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 XSI, LM 468-469 ES. 32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433 XSI, LM 431-433 ES. 33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438 XSI, LM 434-438 ES. II. Принадлежности: 1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410). 2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420). 3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430). 4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450). 5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460). 6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415). 7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416). 8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490). 9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002). 10. Держатель для шприца ServoMax Syringe holder (арт. 6495).

ФСЗ 2012/13074

17.11.2020

ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"

32.50.11.000

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

26.09.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)