ФСЗ 2012/13074
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso,
варианты исполнения; LM 307-308 XSI, LM 307-308 ES.
2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI, LM 46-49 ES.
3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI,
LM 481-487 ES.
4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 XSI, LM 488-489 ES.
5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения; LM 496-497 XSI, LM 496-497 ES.
6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 XSI,
LM 148-149 ES.
7. Люксатор LMLiftOut S2, варианты исполнения; 812220.
8. Люксатор LMLiftOut S3, варианты исполнения: 812230.
9. Люксатор LMLiftOut S5, варианты исполнения: 812250.
10. Люксатор LMLiftOut СЗ, варианты исполнения: 812430.
11. Люксатор LMLiftOut С5, варианты исполнения: 812450.
12. Элеватор LMTwistOut S3, варианты исполнения: 814230.
13. Элеватор LMTwistOut S5, варианты исполнения: 814250,
14. Элеватор LMTwistOut СЗ, варианты исполнения: 814430.
15. Элеватор LMTwistOut С5, варианты исполнения: 814450.
16. Люксатор LMLiftOut S4, варианты исполнения: 812240.
17. Люксатор LMLiftOut С4, варианты исполнения; 812440.
18. Элеватор LMTwistOut S4, варианты исполнения: 814240.
19. Элеватор LMTwistOut С4, варианты исполнения: 814440.
20. Люксатор LMSlimLift S3, варианты исполнения: 812630.
21. Люксатор LMSlimLift S4, варианты исполнения: 812640.
22. Люксатор LMSlimLift S5, варианты исполнения: 812650.
23. Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830.
24. Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840.
25. Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850.
26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 XSI,
LM 464-494 ES.
27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 XSI, LM 442-443 ES.
28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения; LM 498-499 XSI,
LM 498-499 ES.
29. Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210.
30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI, LM 769-771
ES.
31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 XSI, LM 468-469
ES.
32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433
XSI, LM 431-433 ES.
33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438
XSI, LM 434-438 ES.
II. Принадлежности:
1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410).
2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420).
3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430).
4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450).
5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460).
6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415).
7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416).
8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490).
9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002).
10. Держатель для шприца ServoMax Syringe holder (арт. 6495).
варианты исполнения; LM 307-308 XSI, LM 307-308 ES.
2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI, LM 46-49 ES.
3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI,
LM 481-487 ES.
4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 XSI, LM 488-489 ES.
5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения; LM 496-497 XSI, LM 496-497 ES.
6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 XSI,
LM 148-149 ES.
7. Люксатор LMLiftOut S2, варианты исполнения; 812220.
8. Люксатор LMLiftOut S3, варианты исполнения: 812230.
9. Люксатор LMLiftOut S5, варианты исполнения: 812250.
10. Люксатор LMLiftOut СЗ, варианты исполнения: 812430.
11. Люксатор LMLiftOut С5, варианты исполнения: 812450.
12. Элеватор LMTwistOut S3, варианты исполнения: 814230.
13. Элеватор LMTwistOut S5, варианты исполнения: 814250,
14. Элеватор LMTwistOut СЗ, варианты исполнения: 814430.
15. Элеватор LMTwistOut С5, варианты исполнения: 814450.
16. Люксатор LMLiftOut S4, варианты исполнения: 812240.
17. Люксатор LMLiftOut С4, варианты исполнения; 812440.
18. Элеватор LMTwistOut S4, варианты исполнения: 814240.
19. Элеватор LMTwistOut С4, варианты исполнения: 814440.
20. Люксатор LMSlimLift S3, варианты исполнения: 812630.
21. Люксатор LMSlimLift S4, варианты исполнения: 812640.
22. Люксатор LMSlimLift S5, варианты исполнения: 812650.
23. Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830.
24. Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840.
25. Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850.
26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 XSI,
LM 464-494 ES.
27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 XSI, LM 442-443 ES.
28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения; LM 498-499 XSI,
LM 498-499 ES.
29. Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210.
30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI, LM 769-771
ES.
31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 XSI, LM 468-469
ES.
32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433
XSI, LM 431-433 ES.
33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438
XSI, LM 434-438 ES.
II. Принадлежности:
1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410).
2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420).
3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430).
4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450).
5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460).
6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415).
7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416).
8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490).
9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002).
10. Держатель для шприца ServoMax Syringe holder (арт. 6495).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13074
Дата РУ
17.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46181
Заявитель
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Фактический адрес заявителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Юридический адрес заявителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Изготовитель
"ЛМ-Инструментс Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
10. Люксатор LMLiftOut СЗ, варианты исполнения: 812430.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
11. Люксатор LMLiftOut С5, варианты исполнения: 812450.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
12. Элеватор LMTwistOut S3, варианты исполнения: 814230.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
13. Элеватор LMTwistOut S5, варианты исполнения: 814250,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
14. Элеватор LMTwistOut СЗ, варианты исполнения: 814430.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
15. Элеватор LMTwistOut С5, варианты исполнения: 814450.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
16. Люксатор LMLiftOut S4, варианты исполнения: 812240.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
17. Люксатор LMLiftOut С4, варианты исполнения; 812440.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
18. Элеватор LMTwistOut S4, варианты исполнения: 814240.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
19. Элеватор LMTwistOut С4, варианты исполнения: 814440.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
20. Люксатор LMSlimLift S3, варианты исполнения: 812630.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
21. Люксатор LMSlimLift S4, варианты исполнения: 812640.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
22. Люксатор LMSlimLift S5, варианты исполнения: 812650.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
23. Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
24. Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
25. Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 ES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 ES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения: LM 498-499 ES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения: LM 498-499 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
29. Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 ES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 ES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433 ES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438 ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 XS1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения: LM 496-497 ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335570
5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения: LM 496-497 XS1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119620
6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119620
6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 XSI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
7. Люксатор LMLiftOut S2, варианты исполнения; 812220.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
8. Люксатор LMLiftOut S3, варианты исполнения: 812230.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103830
9. Люксатор LMLiftOut S5, варианты исполнения: 812250.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты стоматологические оттесняющие, в отдельных упаковках:
1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso (арт. 307-308XSI).
2. Гладилка Arte Applica (арт. 46-49XSI).
3. Моделирующий инструмент Arte Fissura (арт. 481-487XSI).
4. Штопфер Arte Condensa (арт. 488-489XSI).
5. Штопфер Arte Misura (арт. 496-497XSI).
6. Скейлер пародонтологический Sickle LM-Laplander (арт. 148-149XSI).
7. Скейлер пародонтологический Micro sickle ErgoAccess (арт. 301-302EASI).
8. Люксатор LM-LiftOut S2 (арт. 812220).
9. Люксатор LM- LiftOut S3 (арт. 812230).
10. Люксатор LM- LiftOut S5 (арт. 812250).
11. Люксатор LM- LiftOut C3 (арт. 812430).
12. Люксатор LM- LiftOut C5 (арт. 812450).
13. Элеватор LM-TwistOut S3 (арт. 814230).
14. Элеватор LM- TwistOut S5 (арт. 814250).
15. Элеватор LM- TwistOut C3 (арт. 814430).
16. Элеватор LM- TwistOut C5 (арт. 814450).
17. Укладчик Stick Carrier.
18. Шпатель StickSTEPPER.
II. Инструменты стоматологические оттесняющие в наборе ArteSet (арт. 6840 XSI), в составе:
- кассета для инструментов LM 6650;
- инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso;
- гладилка Arte Applica;
- моделирующий инструмент Arte Fissura;
- штопфер Arte Condensa;
- штопфер Arte Misura.
III. Принадлежности:
1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410).
2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420).
3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430).
4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450).
5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460).
6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415).
7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416).
8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490).
9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002).
ФСЗ 2012/13074
27.12.2012
94 3400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)