ФСЗ 2012/13069

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13069

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

125230

1. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).

Таблица пуста

125230

2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).

Таблица пуста

125230

3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).

Таблица пуста

231790

4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-671. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit). 2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit). 3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit). 4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).

ФСЗ 2012/13069

20.03.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

109770

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п