ФСЗ 2012/13069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67:
1. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).
2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).
3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).
4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.
3. Roche mtm laboratories AG, Im Neuenheimer Feld 583, 69120 Heidelberg, Germany.
1. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).
2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).
3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).
4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.
3. Roche mtm laboratories AG, Im Neuenheimer Feld 583, 69120 Heidelberg, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13069
Дата РУ
19.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82832
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125230
1. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125230
2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125230
3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231790
4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-671. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).
2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).
3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).
4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).
ФСЗ 2012/13069
20.03.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
109770
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.01.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)