ФСЗ 2012/13069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-671. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).
2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).
3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).
4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).
2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).
3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).
4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13069
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70633
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
109770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche mtm laboratories AG, Sandhofer Strasse 116 68305, Mannheim, Germany.
3. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67:
1. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).
2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).
3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).
4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.
3. Roche mtm laboratories AG, Im Neuenheimer Feld 583, 69120 Heidelberg, Germany.
ФСЗ 2012/13069
19.10.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)