ФСЗ 2012/13055
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET IIв составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур электропитания, длина 1,/8 м/4,6 м - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Переключатель многофункциональный ножной - 1 шт.
5. Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
9. Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур электропитания, длина 1,/8 м/4,6 м - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Переключатель многофункциональный ножной - 1 шт.
5. Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
9. Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13055
Дата РУ
04.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77756
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
258540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258540
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II с принадлежностями1. Блок управления.
2. Шнур электропитания.
3. Инструкция пользователя.
4. Переключатель многофункциональный ножной.
Принадлежности:
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Стеллаж заменяемый.
- Тележка ручная.
ФСЗ 2012/13055
25.11.2016
ООО "Смит энд Нефью"
94 4490
248310
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II:
1. Блок управления.
2. Шнур электропитания.
3. Инструкция пользователя.
4. Переключатель многофункциональный ножной.
II. Принадлежности:
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Стеллаж заменяемый.
- Тележка ручная.
III. Организации-изготовители:
1. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA.
2. Nypro Precision Assemblies de Mexico S.A. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
ФСЗ 2012/13055
10.10.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)