ФСЗ 2012/13055
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II с принадлежностями1. Блок управления.
2. Шнур электропитания.
3. Инструкция пользователя.
4. Переключатель многофункциональный ножной.
Принадлежности:
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Стеллаж заменяемый.
- Тележка ручная.
2. Шнур электропитания.
3. Инструкция пользователя.
4. Переключатель многофункциональный ножной.
Принадлежности:
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Стеллаж заменяемый.
- Тележка ручная.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13055
Дата РУ
25.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18361
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
248310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA.
2. NPA de México S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248310
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET IIв составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур электропитания, длина 1,/8 м/4,6 м - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Переключатель многофункциональный ножной - 1 шт.
5. Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
9. Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами - не более 50 шт. (при необходимости).
ФСЗ 2012/13055
04.07.2024
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
258540
Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II:
1. Блок управления.
2. Шнур электропитания.
3. Инструкция пользователя.
4. Переключатель многофункциональный ножной.
II. Принадлежности:
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.).
- Стеллаж заменяемый.
- Тележка ручная.
III. Организации-изготовители:
1. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA.
2. Nypro Precision Assemblies de Mexico S.A. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
ФСЗ 2012/13055
10.10.2012
94 4490
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
12.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)