ФСЗ 2012/13005
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка терапевтическая ET.
2. Рукоятка терапевтическая HS.
3. Держатели рукояток HS и ET- 2 шт.
4. Сетевой кабель - не более 2 шт.
5. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.
6. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
7. Очки защитные для пациента ? не более 2 штук
8. Сменные прокладки для защитных очков (уп. из 12 штук) ? 2 шт.
9. Устройство блокировки - не более 2 шт.
10. Набор наконечников (упаковки по 30 штук) не более 2 уп.
11. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
12. Справочная таблица параметров.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Инструкция по установке аппарата.
15. Руководство по проведению процедуры.
16. Мультиязычная инструкция по эксплуатации на CD диске.
17. Обучающие и маркетинговые материалы на CD-диске, Flash-карте.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка терапевтическая ET.
2. Рукоятка терапевтическая HS.
3. Держатели рукояток HS и ET- 2 шт.
4. Сетевой кабель - не более 2 шт.
5. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.
6. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
7. Очки защитные для пациента ? не более 2 штук
8. Сменные прокладки для защитных очков (уп. из 12 штук) ? 2 шт.
9. Устройство блокировки - не более 2 шт.
10. Набор наконечников (упаковки по 30 штук) не более 2 уп.
11. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
12. Справочная таблица параметров.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Инструкция по установке аппарата.
15. Руководство по проведению процедуры.
16. Мультиязычная инструкция по эксплуатации на CD диске.
17. Обучающие и маркетинговые материалы на CD-диске, Flash-карте.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13005
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81760
Изготовитель
"ЛУМЕНИС ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рукоятка терапевтическая ET.
2. Рукоятка терапевтическая HS.
3. Держатели рукояток HS и ET- 2 шт.
4. Сетевой кабель - не более 2 шт.
5. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.
6. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
7. Очки защитные для пациента - не более 2 штук
8. Сменные прокладки для защитных очков (уп. из 12 штук) - 2 шт.
9. Устройство блокировки - не более 2 шт.
10. Набор наконечников (упаковки по 30 штук) не более 2 уп.
11. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
12. Справочная таблица параметров.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Инструкция по установке аппарата.
15. Руководство по проведению процедуры.
16. Мультиязычная инструкция по эксплуатации на CD диске.
17. Обучающие и маркетинговые материалы на CD-диске, Flash-карте.
ФСЗ 2012/13005
13.01.2020
ООО "Премиум Эстетикс"
26.60.13.170
262730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)