ФСЗ 2012/13005
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рукоятка терапевтическая ET.
2. Рукоятка терапевтическая HS.
3. Держатели рукояток HS и ET- 2 шт.
4. Сетевой кабель - не более 2 шт.
5. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.
6. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
7. Очки защитные для пациента - не более 2 штук
8. Сменные прокладки для защитных очков (уп. из 12 штук) - 2 шт.
9. Устройство блокировки - не более 2 шт.
10. Набор наконечников (упаковки по 30 штук) не более 2 уп.
11. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
12. Справочная таблица параметров.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Инструкция по установке аппарата.
15. Руководство по проведению процедуры.
16. Мультиязычная инструкция по эксплуатации на CD диске.
17. Обучающие и маркетинговые материалы на CD-диске, Flash-карте.
1. Рукоятка терапевтическая ET.
2. Рукоятка терапевтическая HS.
3. Держатели рукояток HS и ET- 2 шт.
4. Сетевой кабель - не более 2 шт.
5. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.
6. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
7. Очки защитные для пациента - не более 2 штук
8. Сменные прокладки для защитных очков (уп. из 12 штук) - 2 шт.
9. Устройство блокировки - не более 2 шт.
10. Набор наконечников (упаковки по 30 штук) не более 2 уп.
11. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
12. Справочная таблица параметров.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Инструкция по установке аппарата.
15. Руководство по проведению процедуры.
16. Мультиязычная инструкция по эксплуатации на CD диске.
17. Обучающие и маркетинговые материалы на CD-диске, Flash-карте.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13005
Дата РУ
13.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40107
Заявитель
ООО "Премиум Эстетикс"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, пом. XVI, комн. 11
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, пом. XVI, комн. 11
Изготовитель
"ЛУМЕНИС ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка терапевтическая ET.
2. Рукоятка терапевтическая HS.
3. Держатели рукояток HS и ET- 2 шт.
4. Сетевой кабель - не более 2 шт.
5. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.
6. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
7. Очки защитные для пациента ? не более 2 штук
8. Сменные прокладки для защитных очков (уп. из 12 штук) ? 2 шт.
9. Устройство блокировки - не более 2 шт.
10. Набор наконечников (упаковки по 30 штук) не более 2 уп.
11. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
12. Справочная таблица параметров.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Инструкция по установке аппарата.
15. Руководство по проведению процедуры.
16. Мультиязычная инструкция по эксплуатации на CD диске.
17. Обучающие и маркетинговые материалы на CD-диске, Flash-карте.
ФСЗ 2012/13005
28.09.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)