ФСЗ 2012/12955

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12955

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики
1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE, level 1).
2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE, level 2).
3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE, level 3).
4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 1).
5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 2).
6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 3).
7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni?CORE, level 1).
8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni?CORE, level 2).
9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni?CORE, level 3).
10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack).
11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low).
12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1).
13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2).
14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3).
15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack).
16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1).
17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2).
18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3).
19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4).
20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5).
21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6).
22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack).
23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack).
24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1).
25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2).
26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3).
27. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 4 (СЕDIA Cyclosporine Control 4).
28. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 5 (СЕDIA Cyclosporine Control 5).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12955

Дата РУ

15.10.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o82443

Изготовитель

Микродженикс Корпорейшн

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46360 Fremont Boulevard, Fremont, CA 94538, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46360 Fremont Boulevard, Fremont, CA 94538, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199530

1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE, level 1).

Таблица пуста

199530

2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE, level 2).

Таблица пуста

199530

3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE, level 3).

Таблица пуста

199530

4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 1).

Таблица пуста

199530

5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 2).

Таблица пуста

199530

6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 3).

Таблица пуста

199530

7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni?CORE, level 1).

Таблица пуста

199530

8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni?CORE, level 2).

Таблица пуста

199530

9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni?CORE, level 3).

Таблица пуста

199530

10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack).

Таблица пуста

199530

11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low).

Таблица пуста

199530

12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1).

Таблица пуста

199530

13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2).

Таблица пуста

199530

14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3).

Таблица пуста

199530

15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack).

Таблица пуста

199530

16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1).

Таблица пуста

199530

17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2).

Таблица пуста

199530

18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3).

Таблица пуста

199530

19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4).

Таблица пуста

199530

20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5).

Таблица пуста

199530

21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6).

Таблица пуста

199530

22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack).

Таблица пуста

199530

23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack).

Таблица пуста

199530

24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1).

Таблица пуста

199530

25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2).

Таблица пуста

199530

26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3).

Таблица пуста

199530

27. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 4 (СЕDIA Cyclosporine Control 4).

Таблица пуста

199530

28. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 5 (СЕDIA Cyclosporine Control 5).

Таблица пуста

199530

1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE, level 1).

Таблица пуста

199530

10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack).

Таблица пуста

199530

11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low).

Таблица пуста

199530

12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1).

Таблица пуста

199530

13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2).

Таблица пуста

199530

14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3).

Таблица пуста

199530

15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack).

Таблица пуста

199530

16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1).

Таблица пуста

199530

17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2).

Таблица пуста

199530

18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3).

Таблица пуста

199530

19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4).

Таблица пуста

199530

2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE, level 2).

Таблица пуста

199530

20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5).

Таблица пуста

199530

21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6).

Таблица пуста

199530

22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack).

Таблица пуста

199530

23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack).

Таблица пуста

199530

24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1).

Таблица пуста

199530

25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2).

Таблица пуста

199530

26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3).

Таблица пуста

199530

Таблица пуста

199530

Таблица пуста

199530

3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE, level 3).

Таблица пуста

199530

4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 1).

Таблица пуста

199530

5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 2).

Таблица пуста

199530

6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 3).

Таблица пуста

199530

7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni?CORE, level 1).

Таблица пуста

199530

8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni?CORE, level 2).

Таблица пуста

199530

9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni?CORE, level 3).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE, level 1) (вид 199530). 2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE, level 2) (вид 199530). 3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE, level 3) (вид 199530). 4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 1) (вид 199530). 5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 2) (вид 199530). 6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 3) (вид 199530). 7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni?CORE, level 1) (вид 199530). 8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni?CORE, level 2) (вид 199530). 9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni?CORE, level 3) (вид 199530). 10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack) (вид 142500). 11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low) (вид 197220). 12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1) (вид 199530). 13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2) (вид 199530). 14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3) (вид 199530). 15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack) (вид 200000). 16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1) (вид 195450). 17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2) (вид 195450). 18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3) (вид 195450). 19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4) (вид 195450). 20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5) (вид 195450). 21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6) (вид 195450). 22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack) (вид 195450). 23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack) (вид 197000). 24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1) (вид 254490). 25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2) (вид 254490). 26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3) (вид 254490). 27. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 4 (СЕDIA Cyclosporine Control 4) (вид 249330). 28. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 5 (СЕDIA Cyclosporine Control 5) (вид 249330).

ФСЗ 2012/12955

31.08.2015

ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"

93 9816

см. приложение

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)