ФСЗ 2012/12952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А)в составе:
I. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue®
ONEday (несофилкон А), варианты исполнения:
базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптические сила линзы от -20,00 дптр. до +20,00
дптр.: от -6,00 дптр. до +6,00 дптр. с шагом 0,25 дптр.; от -6,00 дптр. до -20,00 дптр. с шагом 0,50
дптр.; от +6,00 дптр. до +20,00 дптр. с шагом 0,50 дптр.; блистер - 5 шт./уп.; 30 шт./уп.; 90
шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
I. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue®
ONEday (несофилкон А), варианты исполнения:
базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптические сила линзы от -20,00 дптр. до +20,00
дптр.: от -6,00 дптр. до +6,00 дптр. с шагом 0,25 дптр.; от -6,00 дптр. до -20,00 дптр. с шагом 0,50
дптр.; от +6,00 дптр. до +20,00 дптр. с шагом 0,50 дптр.; блистер - 5 шт./уп.; 30 шт./уп.; 90
шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12952
Дата РУ
30.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77188
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrae® ONEday (несофилкон А) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon A)
ФСЗ 2012/12952
15.05.2020
ООО "Бауш Хелс"
32.50.41.110
103020
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon A)
ФСЗ 2012/12952
31.12.2015
ООО "ВАЛЕАНТ"
94 8870
103020
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon А) (см. Приложение на 1 листе)Организация-изготовитель:
- Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland.
ФСЗ 2012/12952
22.11.2012
94 8870
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)