ФСЗ 2012/12952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon A)
Номер РУ
ФСЗ 2012/12952
Дата РУ
31.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12542
Заявитель
ООО "ВАЛЕАНТ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 8870
Класс риска
2а
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon A)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А)в составе:
I. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue®
ONEday (несофилкон А), варианты исполнения:
базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптические сила линзы от -20,00 дптр. до +20,00
дптр.: от -6,00 дптр. до +6,00 дптр. с шагом 0,25 дптр.; от -6,00 дптр. до -20,00 дптр. с шагом 0,50
дптр.; от +6,00 дптр. до +20,00 дптр. с шагом 0,50 дптр.; блистер - 5 шт./уп.; 30 шт./уп.; 90
шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
ФСЗ 2012/12952
30.05.2024
ООО "Бауш Хелс"
32.50.41.110
103020
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon A)
ФСЗ 2012/12952
15.05.2020
ООО "Бауш Хелс"
32.50.41.110
103020
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon А) (см. Приложение на 1 листе)Организация-изготовитель:
- Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland.
ФСЗ 2012/12952
22.11.2012
94 8870
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.03.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.10.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)