ФСЗ 2012/12937

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12937
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: SP, microP, M H2O, microM, 10 Petite, 10 Petite M, 10 Petite P, 10 Petite SP, 312 UZ Petite, 312 UZ Petite M, 312 UZ Petite P, 312 UZ Petite SP, 312 UZ Petite UP, 13 UZ Petite, 13 UZ Petite M, 13 UZ Petite P, 13 UZ Petite SP, 13 UZ Petite UP.
II. Принадлежности:
1. Ресивер MicroLink ML9i.
2. Демпфирующий элемент (изоляция от вибрации).
3. Соединительный элемент.
4. Защитный фильтр телефона.
5. Втулка фильтра телефона.
6. Защитный фильтр микрофона.
7. Акустический фильтр.
8. Штифт маркировочный.
9. Держатель элемента питания.
10. Крышка слухового аппарата.
11. Элемент маркировки.
12. Ручка регулятора.
13. Переключатель режимов.
14. Самоклеющийся демпфер (изоляционный материал).
15. Модуль телефона и усилителя.
16. Регулятор громкости.
17. Штепсельный разъём.
18. Мини LCD дисплей.
19. Устройство для прослушивания слухового аппарата Stetoclip.
20. Втулка ресивера слухового аппарата.
21. Гибкая трубка ресивера.
22. Детская клипса-держатель (Set Kids Clip Junior).
23. Корпус ресивера в цвете.
24. Соединительные элементы для телефона.
25. Тестер батарей питания.
26. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату ComPilot TVLink S bundle.
27. Корпус фейсплаты.
28. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit.
29. Корпус ресивера.
30. Муфта телефона.
31. Фиксатор ресивера в ухе.
32. Инструмент замены микрофона.
33. Защелка для сборки ресивера.
34. Крышка для сборки ресивера.
35. Крышка ненаправленного микрофона.

III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., Китай. № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam
3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12937
Дата РУ
26.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82630
Изготовитель
"Фонак АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
microP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
M H2O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
microM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
10 Petite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
10 Petite M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
10 Petite P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
10 Petite SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
312 UZ Petite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
312 UZ Petite M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
312 UZ Petite P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
312 UZ Petite SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
312 UZ Petite UP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
13 UZ Petite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
13 UZ Petite M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
13 UZ Petite P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
13 UZ Petite SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
13 UZ Petite UP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite UP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite UP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: M H2O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: microM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: microP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: SP
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностямиварианты исполнения: SP, microP, M H2O, microM, 10 Petite, 10 Petite M, 10 Petite P, 10 Petite SP, 312 UZ Petite, 312 UZ Petite M, 312 UZ Petite P, 312 UZ Petite SP, 312 UZ Petite UP, 13 UZ Petite, 13 UZ Petite M, 13 UZ Petite P, 13 UZ Petite SP, 13 UZ Petite UP. Принадлежности: 1. Ресивер MicroLink ML9i. 2. Демпфирующий элемент (изоляция от вибрации). 3. Соединительный элемент. 4. Защитный фильтр телефона. 5. Втулка фильтра телефона. 6. Защитный фильтр микрофона. 7. Акустический фильтр. 8. Штифт маркировочный. 9. Держатель элемента питания. 10. Крышка слухового аппарата. 11. Элемент маркировки. 12. Ручка регулятора. 13. Переключатель режимов. 14. Самоклеющийся демпфер (изоляционный материал). 15. Модуль телефона и усилителя. 16. Регулятор громкости. 17. Штепсельный разъём. 18. Мини LCD дисплей. 19. Устройство для прослушивания слухового аппарата Stetoclip. 20. Втулка ресивера слухового аппарата. 21. Гибкая трубка ресивера. 22. Детская клипса-держатель (Set Kids Clip Junior). 23. Корпус ресивера в цвете. 24. Соединительные элементы для телефона. 25. Тестер батарей питания. 26. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату ComPilot TVLink S bundle. 27. Корпус фейсплаты. 28. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit. 29. Корпус ресивера. 30. Муфта телефона. 31. Фиксатор ресивера в ухе. 32. Инструмент замены микрофона. 33. Защелка для сборки ресивера. 34. Крышка для сборки ресивера. 35. Крышка ненаправленного микрофона.
ФСЗ 2012/12937 
07.02.2019
ООО "Сонова Рус"
26.60.14.120
228560
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)