ФСЗ 2012/12874
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 1. Наборы для торако- и парацентеза:
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л:
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- кран трехходовой - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- кран трехходовой - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.;
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
ФСЗ 2012/12874
25.10.2023
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
32.50.13.190
см. приложение
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
ФСЗ 2012/12874
25.07.2022
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
32.50.13.190
см. приложение