ФСЗ 2012/12874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12874
Дата РУ
25.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64764
Заявитель
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, офис 125
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, офис 125
Изготовитель
"Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 6. Набор однокамерный дренажный педиатрический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- кран трехходовой - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- кран трехходовой - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.;
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
ФСЗ 2012/12874
25.10.2023
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
32.50.13.190
см. приложение
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
ФСЗ 2012/12874
18.09.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)