ФСЗ 2012/12874
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219710
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 6. Набор однокамерный дренажный педиатрический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- кран трехходовой - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- кран трехходовой - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.;
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.;
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.;
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.;
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
ФСЗ 2012/12874
25.10.2023
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
32.50.13.190
см. приложение
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
ФСЗ 2012/12874
18.09.2012
93 9800
—