ФСЗ 2012/12850
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Спрей назальный Аспектон
Номер РУ
ФСЗ 2012/12850
Дата РУ
02.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59343
Заявитель
ООО "Кревель Мойзельбах"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, этаж 7, помещ. I, ком. 39Г
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, этаж 7, помещ. I, ком. 39Г
Изготовитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstraβe 2, 53783 Eitorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstraβe 2, 53783 Eitorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
3
Вид
206120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
206120
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Раствор солевой для промывания носа, стерильный
Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
206120
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Раствор солевой для промывания носа, стерильный
Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Адрес
Lomapharm GmbH, Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
206120
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Раствор солевой для промывания носа, стерильный
Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
206120
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Раствор солевой для промывания носа, стерильный
Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
206120
Спрей назальный Аспектон
