ФСЗ 2012/12814

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12814

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры медицинские однократного применения InektaВарианты исполнения:
1. Катетер аспирационный.
2. Катетер питающий.
3. Катетер желудочный.
4. Катетер Нелатона.
5. Катетер Фолея.
6. Катетер ректальный.
7. Катетер пупочный.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12814

Дата РУ

26.12.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

32486

Заявитель

ООО "Шаклин"

Фактический адрес заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901

Юридический адрес заявителя

630090, Россия, , г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901

Изготовитель

"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone 315042 Ningbo, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172980

1. Катетер аспирационный.

Таблица пуста

169450

2. Катетер питающий.

Таблица пуста

169460

3. Катетер желудочный.

Таблица пуста

209970

4. Катетер Нелатона.

Таблица пуста

155670

5. Катетер Фолея.

Таблица пуста

330830

6. Катетер ректальный.

Таблица пуста

212290

7. Катетер пупочный.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры медицинские однократного примененияВарианты исполнения: 1. Катетер аспирационный (вид 172980). 2. Катетер питающий (вид 169450). 3. Катетер желудочный (вид 169460). 4. Катетер Нелатона (вид 209970). 5. Катетер Фолея (вид 155670). 6. Катетер ректальный (вид 330830). 7. Катетер пупочный (вид 212290).

ФСЗ 2012/12814

03.04.2017

ООО "Шаклин"

94 3630

см. приложение

Развернуть

Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)Катетеры медицинские однократного применения, варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный. 2. Катетер питающий. 3. Катетер желудочный. 4. Катетер Нелатона. 5. Катетер Фолея. 6. Катетер ректальный. 7. Катетер пупочный.

ФСЗ 2012/12814

06.09.2012

94 3630

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1687/20 от 31.08.2020

О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2282/20 от 03.12.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-259/21 от 02.03.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-499/21 от 16.04.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-614/21 от 12.05.2021

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-700/21 от 08.06.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-915/22 от 25.08.2022

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-1072/22 от 10.10.2022

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-804/23 от 26.09.2023

Об отмене действия информационного письма

Развернуть

01И-1017/23 от 22.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-124/24 от 12.02.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-610/24 от 05.06.2024

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Развернуть

01И-716/24 от 04.07.2024

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-818/24 от 25.07.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)