ФСЗ 2012/12814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры медицинские однократного примененияВарианты исполнения:
1. Катетер аспирационный (вид 172980).
2. Катетер питающий (вид 169450).
3. Катетер желудочный (вид 169460).
4. Катетер Нелатона (вид 209970).
5. Катетер Фолея (вид 155670).
6. Катетер ректальный (вид 330830).
7. Катетер пупочный (вид 212290).
1. Катетер аспирационный (вид 172980).
2. Катетер питающий (вид 169450).
3. Катетер желудочный (вид 169460).
4. Катетер Нелатона (вид 209970).
5. Катетер Фолея (вид 155670).
6. Катетер ректальный (вид 330830).
7. Катетер пупочный (вид 212290).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12814
Дата РУ
03.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21381
Заявитель
ООО "Шаклин"
Фактический адрес заявителя
630128, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30, а/я 393
Юридический адрес заявителя
630128, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30
Изготовитель
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone 315042 Ningbo, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
1. Катетер аспирационный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169450
2. Катетер питающий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169460
3. Катетер желудочный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209970
4. Катетер Нелатона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
5. Катетер Фолея.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330830
6. Катетер ректальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212290
7. Катетер пупочный.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры медицинские однократного применения InektaВарианты исполнения:
1. Катетер аспирационный.
2. Катетер питающий.
3. Катетер желудочный.
4. Катетер Нелатона.
5. Катетер Фолея.
6. Катетер ректальный.
7. Катетер пупочный.
ФСЗ 2012/12814
26.12.2018
ООО "Шаклин"
32.50.13.110
см. приложение
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)Катетеры медицинские однократного применения, варианты исполнения:
1. Катетер аспирационный.
2. Катетер питающий.
3. Катетер желудочный.
4. Катетер Нелатона.
5. Катетер Фолея.
6. Катетер ректальный.
7. Катетер пупочный.
ФСЗ 2012/12814
06.09.2012
94 3630
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
19.06.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
16
01И-1012/20 от 01.06.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
17
01И-1088/20 от 09.06.2020
Об отзыве медицинского изделия
18
01И-1266/20 от 06.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
19
01И-1686/20 от 31.08.2020
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)