ФСЗ 2012/12800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии:
1. Адаптеры.
2. Аппараты.
3. Батареи.
4. Валы.
5. Вальцы.
6. Вкладыши.
7. Втулки.
8. Головки.
9. Держатели.
10. Диски.
11. Диффузоры.
12. Дрели.
13. Зажимы.
14. Запирающие устройства.
15. Изгибатели.
16. Клапаны.
17. Ключи.
18. Компрессионные устройства.
19. Компрессоры.
20. Коннекторы.
21. Микроотвертки.
22. Модули.
23. Насадки.
24. Натягиватели.
25. Ниппели.
26. Обтураторы.
27. Отвертки.
28. Переходники.
29. Переходники для соединения инструментов.
30. Пилы.
31. Пистолеты.
32. Плоскогубцы.
33. Пневмодрели.
34. Прессы.
35. Приводы.
36. Регуляторы.
37. Рычаги.
38. Соединители.
39. Устройства для вскрытия дисков.
40. Устройства натяжения.
41. Шарниры.
42. Шланги.
43. Штуцеры.
II. Принадлежности:
1. Болты - 5 шт.
2. Винты - 5 шт.
3. Губки - 2 шт.
4. Диаграммы - 2 шт.
5. Зарядные устройства - 3 шт.
6. Измерители - 2 шт.
7. Измерительные стержни - 2 шт.
8. Калибратор - 1 шт.
9. Кольца - 5 шт.
10. Контейнеры - 3 шт.
11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт.
12. Крышки - 3 шт.
13. Линейки - 2 шт.
14. Лотки - 3 шт.
15. Масленки - 5 шт.
16. Муфты - 2 шт.
17. Наклейки - 2 шт.
18. Ограничители - 4 шт.
19. Определители - 2 шт.
20. Перегородки - 5 шт.
21. Подносы - 4 шт.
22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт.
23. Подшипники - 5 шт.
24. Предохранители - 2 шт.
25. Пружины - 5 шт.
26. Ролики - 5 шт.
27. Сепараторы - 2 шт.
28. Сетки - 3 шт.
29. Стойки - 2 шт.
30. Тележка - 1 шт.
31. Удлинители - 2 шт.
32. Уплотнители - 5 шт.
33. Фиксаторы - 4 шт.
34. Фильтры - 2 шт.
35. Форсунки - 3 шт.
36. Шкала - 1 шт.
37. Штанги - 3 шт.
38. Штангенциркуль - 1 шт.
39. Щетки - 3 шт.
III. Организации-изготовители:
- Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
- Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
- Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
- Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
- Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
- Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
- Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
- Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA.
- Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.
1. Адаптеры.
2. Аппараты.
3. Батареи.
4. Валы.
5. Вальцы.
6. Вкладыши.
7. Втулки.
8. Головки.
9. Держатели.
10. Диски.
11. Диффузоры.
12. Дрели.
13. Зажимы.
14. Запирающие устройства.
15. Изгибатели.
16. Клапаны.
17. Ключи.
18. Компрессионные устройства.
19. Компрессоры.
20. Коннекторы.
21. Микроотвертки.
22. Модули.
23. Насадки.
24. Натягиватели.
25. Ниппели.
26. Обтураторы.
27. Отвертки.
28. Переходники.
29. Переходники для соединения инструментов.
30. Пилы.
31. Пистолеты.
32. Плоскогубцы.
33. Пневмодрели.
34. Прессы.
35. Приводы.
36. Регуляторы.
37. Рычаги.
38. Соединители.
39. Устройства для вскрытия дисков.
40. Устройства натяжения.
41. Шарниры.
42. Шланги.
43. Штуцеры.
II. Принадлежности:
1. Болты - 5 шт.
2. Винты - 5 шт.
3. Губки - 2 шт.
4. Диаграммы - 2 шт.
5. Зарядные устройства - 3 шт.
6. Измерители - 2 шт.
7. Измерительные стержни - 2 шт.
8. Калибратор - 1 шт.
9. Кольца - 5 шт.
10. Контейнеры - 3 шт.
11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт.
12. Крышки - 3 шт.
13. Линейки - 2 шт.
14. Лотки - 3 шт.
15. Масленки - 5 шт.
16. Муфты - 2 шт.
17. Наклейки - 2 шт.
18. Ограничители - 4 шт.
19. Определители - 2 шт.
20. Перегородки - 5 шт.
21. Подносы - 4 шт.
22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт.
23. Подшипники - 5 шт.
24. Предохранители - 2 шт.
25. Пружины - 5 шт.
26. Ролики - 5 шт.
27. Сепараторы - 2 шт.
28. Сетки - 3 шт.
29. Стойки - 2 шт.
30. Тележка - 1 шт.
31. Удлинители - 2 шт.
32. Уплотнители - 5 шт.
33. Фиксаторы - 4 шт.
34. Фильтры - 2 шт.
35. Форсунки - 3 шт.
36. Шкала - 1 шт.
37. Штанги - 3 шт.
38. Штангенциркуль - 1 шт.
39. Щетки - 3 шт.
III. Организации-изготовители:
- Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
- Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
- Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
- Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
- Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
- Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
- Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
- Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA.
- Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12800
Дата РУ
21.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80844
Изготовитель
Синтез ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
4. Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
5. Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
6. Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
8. Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA.
9. Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностямиI. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии:
1. Адаптеры.
2. Аппараты.
3. Батареи.
4. Валы.
5. Вальцы.
6. Вкладыши.
7. Втулки.
8. Головки.
9. Держатели.
10. Диски.
11. Диффузоры.
12. Дрели.
13. Зажимы.
14. Запирающие устройства.
15. Изгибатели.
16. Клапаны.
17. Ключи.
18. Компрессионные устройства.
19. Компрессоры.
20. Коннекторы.
21. Микроотвертки.
22. Модули.
23. Насадки.
24. Натягиватели.
25. Ниппели.
26. Обтураторы.
27. Отвертки.
28. Переходники.
29. Переходники для соединения инструментов.
30. Пилы.
31. Пистолеты.
32. Плоскогубцы.
33. Пневмодрели.
34. Прессы.
35. Приводы.
36. Регуляторы.
37. Рычаги.
38. Соединители.
39. Устройства для вскрытия дисков.
40. Устройства натяжения.
41. Шарниры.
42. Шланги.
43. Штуцеры.
II. Принадлежности:
1. Болты - 5 шт.
2. Винты - 5 шт.
3. Губки - 2 шт.
4. Диаграммы - 2 шт.
5. Зарядные устройства - 3 шт.
6. Измерители - 2 шт.
7. Измерительные стержни - 2 шт.
8. Калибратор - 1 шт.
9. Кольца - 5 шт.
10. Контейнеры - 3 шт.
11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт.
12. Крышки - 3 шт.
13. Линейки - 2 шт.
14. Лотки - 3 шт.
15. Масленки - 5 шт.
16. Муфты - 2 шт.
17. Наклейки - 2 шт.
18. Ограничители - 4 шт.
19. Определители - 2 шт.
20. Перегородки - 5 шт.
21. Подносы - 4 шт.
22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт.
23. Подшипники - 5 шт.
24. Предохранители - 2 шт.
25. Пружины - 5 шт.
26. Ролики - 5 шт.
27. Сепараторы - 2 шт.
28. Сетки - 3 шт.
29. Стойки - 2 шт.
30. Тележка - 1 шт.
31. Удлинители - 2 шт.
32. Уплотнители - 5 шт.
33. Фиксаторы - 4 шт.
34. Фильтры - 2 шт.
35. Форсунки - 3 шт.
36. Шкала - 1 шт.
37. Штанги - 3 шт.
38. Штангенциркуль - 1 шт.
39. Щетки - 3 шт.
ФСЗ 2012/12800
04.05.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.132
259980
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
24.05.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)