ФСЗ 2012/12800

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12800

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

259980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246160

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры.

Таблица пуста

137730

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 11. Диффузоры.

Таблица пуста

126410

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 12. Дрели.

Таблица пуста

347220

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 13. Зажимы.

Таблица пуста

168130

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 14. Запирающие устройства.

Таблица пуста

245820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 15. Изгибатели.

Таблица пуста

180900

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 16. Клапаны.

Таблица пуста

245750

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 17. Ключи.

Таблица пуста

113870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 18. Компрессионные устройства.

Таблица пуста

113870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 19. Компрессоры.

Таблица пуста

318960

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 2. Аппараты.

Таблица пуста

246400

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 20. Коннекторы.

Таблица пуста

182770

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 21. Микроотвертки.

Таблица пуста

256370

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 22. Модули.

Таблица пуста

148770

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 23. Насадки.

Таблица пуста

246130

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 24. Натягиватели.

Таблица пуста

269860

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 25. Ниппели.

Таблица пуста

213900

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 26. Обтураторы.

Таблица пуста

182770

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 27. Отвертки.

Таблица пуста

246160

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 28. Переходники.

Таблица пуста

365320

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 29. Переходники для соединения инструментов.

Таблица пуста

256260

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 30. Пилы.

Таблица пуста

126410

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 31. Пистолеты.

Таблица пуста

182850

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 32. Плоскогубцы.

Таблица пуста

216500

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 33. Пневмодрели.

Таблица пуста

245820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 34. Прессы.

Таблица пуста

256530

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 35. Приводы.

Таблица пуста

245640

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 36. Регуляторы.

Таблица пуста

245820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 37. Рычаги.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 38. Соединители.

Таблица пуста

364250

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 39. Устройства для вскрытия дисков.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 4. Валы.

Таблица пуста

246130

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 40. Устройства натяжения.

Таблица пуста

245320

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 41. Шарниры.

Таблица пуста

216820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 42. Шланги.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 43. Штуцеры.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 5. Вальцы.

Таблица пуста

246400

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 7. Втулки.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 8. Головки.

Таблица пуста

246170

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 9. Держатели.

Таблица пуста

259980

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты - 5 шт. 2. Винты - 5 шт. 3. Губки - 2 шт. 4. Диаграммы - 2 шт. 5. Зарядные устройства - 3 шт. 6. Измерители - 2 шт. 7. Измерительные стержни - 2 шт. 8. Калибратор - 1 шт. 9. Кольца - 5 шт. 10. Контейнеры - 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт. 12. Крышки - 3 шт. 13. Линейки - 2 шт. 14. Лотки - 3 шт. 15. Масленки - 5 шт. 16. Муфты - 2 шт. 17. Наклейки - 2 шт. 18. Ограничители - 4 шт. 19. Определители - 2 шт. 20. Перегородки - 5 шт. 21. Подносы - 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт. 23. Подшипники - 5 шт. 24. Предохранители - 2 шт. 25. Пружины - 5 шт. 26. Ролики - 5 шт. 27. Сепараторы - 2 шт. 28. Сетки - 3 шт. 29. Стойки - 2 шт. 30. Тележка - 1 шт. 31. Удлинители - 2 шт. 32. Уплотнители - 5 шт. 33. Фиксаторы - 4 шт. 34. Фильтры - 2 шт. 35. Форсунки - 3 шт. 36. Шкала - 1 шт. 37. Штанги - 3 шт. 38. Штангенциркуль - 1 шт. 39. Щетки - 3 шт. III. Организации-изготовители: - Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. - Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. - Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. - Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. - Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. - Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. - Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.

ФСЗ 2012/12800

21.09.2012

94 3100

—

Развернуть