ФСЗ 2012/12800

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12800

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностямиI. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии:
1. Адаптеры.
2. Аппараты.
3. Батареи.
4. Валы.
5. Вальцы.
6. Вкладыши.
7. Втулки.
8. Головки.
9. Держатели.
10. Диски.
11. Диффузоры.
12. Дрели.
13. Зажимы.
14. Запирающие устройства.
15. Изгибатели.
16. Клапаны.
17. Ключи.
18. Компрессионные устройства.
19. Компрессоры.
20. Коннекторы.
21. Микроотвертки.
22. Модули.
23. Насадки.
24. Натягиватели.
25. Ниппели.
26. Обтураторы.
27. Отвертки.
28. Переходники.
29. Переходники для соединения инструментов.
30. Пилы.
31. Пистолеты.
32. Плоскогубцы.
33. Пневмодрели.
34. Прессы.
35. Приводы.
36. Регуляторы.
37. Рычаги.
38. Соединители.
39. Устройства для вскрытия дисков.
40. Устройства натяжения.
41. Шарниры.
42. Шланги.
43. Штуцеры.
II. Принадлежности:
1. Болты - 5 шт.
2. Винты - 5 шт.
3. Губки - 2 шт.
4. Диаграммы - 2 шт.
5. Зарядные устройства - 3 шт.
6. Измерители - 2 шт.
7. Измерительные стержни - 2 шт.
8. Калибратор - 1 шт.
9. Кольца - 5 шт.
10. Контейнеры - 3 шт.
11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт.
12. Крышки - 3 шт.
13. Линейки - 2 шт.
14. Лотки - 3 шт.
15. Масленки - 5 шт.
16. Муфты - 2 шт.
17. Наклейки - 2 шт.
18. Ограничители - 4 шт.
19. Определители - 2 шт.
20. Перегородки - 5 шт.
21. Подносы - 4 шт.
22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт.
23. Подшипники - 5 шт.
24. Предохранители - 2 шт.
25. Пружины - 5 шт.
26. Ролики - 5 шт.
27. Сепараторы - 2 шт.
28. Сетки - 3 шт.
29. Стойки - 2 шт.
30. Тележка - 1 шт.
31. Удлинители - 2 шт.
32. Уплотнители - 5 шт.
33. Фиксаторы - 4 шт.
34. Фильтры - 2 шт.
35. Форсунки - 3 шт.
36. Шкала - 1 шт.
37. Штанги - 3 шт.
38. Штангенциркуль - 1 шт.
39. Щетки - 3 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12800

Дата РУ

04.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

62005

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Изготовитель

"Синтез ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.132

Класс риска

2а

Вид

259980

Таблица пуста

Адрес

1. Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland. 2. Jabil Umkirch Manufacturing GmbH, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch, Germany. 3. Synthes Produktions GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland. 4. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland. 5. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. 6. Synthes USA LLC, 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246160

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры.

Таблица пуста

137730

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 11. Диффузоры.

Таблица пуста

126410

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 12. Дрели.

Таблица пуста

347220

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 13. Зажимы.

Таблица пуста

168130

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 14. Запирающие устройства.

Таблица пуста

245820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 15. Изгибатели.

Таблица пуста

180900

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 16. Клапаны.

Таблица пуста

245750

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 17. Ключи.

Таблица пуста

113870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 18. Компрессионные устройства.

Таблица пуста

113870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 19. Компрессоры.

Таблица пуста

318960

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 2. Аппараты.

Таблица пуста

246400

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 20. Коннекторы.

Таблица пуста

182770

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 21. Микроотвертки.

Таблица пуста

256370

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 22. Модули.

Таблица пуста

148770

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 23. Насадки.

Таблица пуста

246130

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 24. Натягиватели.

Таблица пуста

269860

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 25. Ниппели.

Таблица пуста

213900

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 26. Обтураторы.

Таблица пуста

182770

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 27. Отвертки.

Таблица пуста

246160

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 28. Переходники.

Таблица пуста

365320

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 29. Переходники для соединения инструментов.

Таблица пуста

256260

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 30. Пилы.

Таблица пуста

126410

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 31. Пистолеты.

Таблица пуста

182850

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 32. Плоскогубцы.

Таблица пуста

216500

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 33. Пневмодрели.

Таблица пуста

245820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 34. Прессы.

Таблица пуста

256530

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 35. Приводы.

Таблица пуста

245640

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 36. Регуляторы.

Таблица пуста

245820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 37. Рычаги.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 38. Соединители.

Таблица пуста

364250

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 39. Устройства для вскрытия дисков.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 4. Валы.

Таблица пуста

246130

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 40. Устройства натяжения.

Таблица пуста

245320

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 41. Шарниры.

Таблица пуста

216820

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 42. Шланги.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 43. Штуцеры.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 5. Вальцы.

Таблица пуста

246400

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 7. Втулки.

Таблица пуста

212870

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 8. Головки.

Таблица пуста

246170

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 9. Держатели.

Таблица пуста

259980

I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты - 5 шт. 2. Винты - 5 шт. 3. Губки - 2 шт. 4. Диаграммы - 2 шт. 5. Зарядные устройства - 3 шт. 6. Измерители - 2 шт. 7. Измерительные стержни - 2 шт. 8. Калибратор - 1 шт. 9. Кольца - 5 шт. 10. Контейнеры - 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт. 12. Крышки - 3 шт. 13. Линейки - 2 шт. 14. Лотки - 3 шт. 15. Масленки - 5 шт. 16. Муфты - 2 шт. 17. Наклейки - 2 шт. 18. Ограничители - 4 шт. 19. Определители - 2 шт. 20. Перегородки - 5 шт. 21. Подносы - 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт. 23. Подшипники - 5 шт. 24. Предохранители - 2 шт. 25. Пружины - 5 шт. 26. Ролики - 5 шт. 27. Сепараторы - 2 шт. 28. Сетки - 3 шт. 29. Стойки - 2 шт. 30. Тележка - 1 шт. 31. Удлинители - 2 шт. 32. Уплотнители - 5 шт. 33. Фиксаторы - 4 шт. 34. Фильтры - 2 шт. 35. Форсунки - 3 шт. 36. Шкала - 1 шт. 37. Штанги - 3 шт. 38. Штангенциркуль - 1 шт. 39. Щетки - 3 шт. III. Организации-изготовители: - Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. - Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. - Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. - Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. - Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. - Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. - Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.

ФСЗ 2012/12800

21.09.2012

94 3100

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)