ФСЗ 2012/12784

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12784
Наименование
Анализатор гемостаза автоматический STА-Сompact с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор гемостаза автоматический STA-С, варианты исполнения: STA Compact, STA Compact CT.
II. Принадлежности:
1. Специальный монитор для STA Compact.
2. Специальная клавиатура для STA Compact.
3. Специальный шнур сетевой для STA Compact.
4. Пластиковый контейнер 2.5 л.
5. Мешок для использованных кювет, не более 5 шт.
6. Индикатор крена.
7. Индикатор удара.
8. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры.
9. Дискеты с программным обеспечением, не более 10 шт.
10. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт.
11. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт.
12. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности:
- Специальный футляр (упаковка).
- Адаптеры для пробирок малого объема, не более 20 шт.
- Адаптеры для реагентов малого объема, не более 20 шт.
- Иглы дозирующие, не более 10 шт.
- Галогеновые лампы, не более 5 шт.
- Жидкостный фильтр, не более 5 шт.
- Войлочный фильтр.
- Воздушные фильтры, не более 5 шт.
- Наконечник пневматического устройства для переноса кювет в комплекте, не более 5 шт.
- Резиновые прокладки/Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт.
- Шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт.
- Предохранители, в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.
- Резиновые прокладки для шприца, не более 10 шт.
- Отпоры задней стенки, не более 2 шт.
- Калибровочное устройство для прокола крышек кювет.
- Калибровочная кювета.
- Кювета навигационная.
- Фиксаторы вертикального движения игл, не более 3 шт.
- Фиксатор горизонтального движения игл.
- Крепеж-переходник для игл, не более 5 шт.
- Магнитные мешалки, не более 15 шт.
- Магнитные палочки, не более 5 шт.
- Специальные перчатки, 1 пара.
- Фиксатор для предохранителей, не более 3 шт.
- Комплект для профилактики.
- Прокладки для крепления, не более 3 шт.
- Набор для крепления (шурупы).
- Специальные отвертки, не более 5 шт.
- Торцевой ключ, не более 5 шт.
- Специальный пинцет для удаления кювет.
- Мандрены для чистки игл, не более 10 шт.
- Специальные наклейки, не более 3 шт.
- Упаковочный лист.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12784
Дата РУ
17.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82475
Изготовитель
"Диагностика Стаго САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
STA Compact,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
STA Compact CT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
  STA Compact CT 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
  STA Compact, 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гемостаза автоматический STA-Compact с принадлежностямиВарианты исполнения: STA Compact, STA Compact CT. Принадлежности: 1. Специальный монитор для STA Compact. 2. Специальная клавиатура для STA Compact. 3. Специальный шнур сетевой для STA Compact. 4. Пластиковый контейнер 2.5 л. 5. Мешок для использованных кювет, не более 5 шт. 6. Индикатор крена. 7. Индикатор удара. 8. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры. 9. Дискеты с программным обеспечением, не более 10 шт. 10. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт. 11. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт. 12. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности: - Специальный футляр (упаковка). - Адаптеры для пробирок малого объема, не более 20 шт. - Адаптеры для реагентов малого объема, не более 20 шт. - Иглы дозирующие, не более 10 шт. - Галогеновые лампы, не более 5 шт. - Жидкостный фильтр, не более 5 шт. - Войлочный фильтр. - Воздушные фильтры, не более 5 шт. - Наконечник пневматического устройства для переноса кювет в комплекте, не более 5 шт. - Резиновые прокладки/Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт. - Шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт. - Предохранители, в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп. - Резиновые прокладки для шприца, не более 10 шт. - Отпоры задней стенки, не более 2 шт. - Калибровочное устройство для прокола крышек кювет. - Калибровочная кювета. - Кювета навигационная. - Фиксаторы вертикального движения игл, не более 3 шт. - Фиксатор горизонтального движения игл. - Крепеж-переходник для игл, не более 5 шт. - Магнитные мешалки, не более 15 шт. - Магнитные палочки, не более 5 шт. - Специальные перчатки, 1 пара. - Фиксатор для предохранителей, не более 3 шт. - Комплект для профилактики. - Прокладки для крепления, не более 3 шт. - Набор для крепления (шурупы). - Специальные отвертки, не более 5 шт. - Торцевой ключ, не более 5 шт. - Специальный пинцет для удаления кювет. - Мандрены для чистки игл, не более 10 шт. - Специальные наклейки, не более 3 шт. - Упаковочный лист.
ФСЗ 2012/12784
21.03.2017
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
94 4300
261740
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)