ФСЗ 2012/12774
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight 50 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight 60 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Flight 50.
2. Flight 60.
Принадлежности
1. Диафрагма F60 DL.
2. Контур пациента одноразовый F60 SL.
3. Контур пациента многоразовый F60 DL.
4. Контур пациента многоразовый F60 SL.
5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL.
6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL.
7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL.
8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL.
9. Диафрагма двухпоточная F60.
10. Комплект датчиков потока F60 PC DL:
- Брошюра датчика расхода.
- Сумка нейлоновая почтовая.
- Кольца уплотнительные - не более 3 шт.
- Коннектор Male.
- Датчик расхода FLT.
- Трубки силиконовые - не более 8 штук.
- Трубки - не более 5 шт.
- Триплет трубки.
11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока.
12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника.
13. Базовая плата переходника F60.
14. Держатель контура пациента для F60.
15. Комплект монтажных реек для F60:
- рулон полиэтилена.
- Логотип набора реек.
- Винты с плоской головкой - не более 6 штук.
- Рейка с прокладкой.
16. Программное обеспечение EGD для F60
17. Мешок кислородного смесителя одноразовый.
18. Мешок кислородного смесителя многоразовый.
19. Имитатор легких.
20. Датчик кислородный.
21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC.
22. Смеситель воздуха / кислорода.
23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт.
24. Панель передняя F60 в сборе.
25. Сборочный узел подачи воздуха
26. Батарея F60.
27. Батарея основная F60.
28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой
29. Сборочный узел вывода воздуха.
30. Кабель питания европейский для F60.
31 Кабель питания американский для F60.
32. Кабель питания английский для F60.
33. Панель продувки F60.
34. Плата материнская в сборе.
35. Щит питания.
36. Блок питания.
37. Соединение штыковое.
ФСЗ 2012/12774
04.12.2015
ООО "Аксима"
94 4460
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Flight 50.
2. Flight 60.
II. Принадлежности
1. Диафрагма F60 DL
2. Контур пациента одноразовый F60 SL.
3. Контур пациента многоразовый F60 DL.
4. Контур пациента многоразовый F60 SL.
5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL.
6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL.
7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL.
8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL.
9. Диафрагма двухпоточная F60.
10. Комплект датчиков потока F60 PC DL:
- Брошюра датчика расхода.
- Сумка нейлоновая почтовая.
- Кольца уплотнительные ? не более 3 шт.
- Коннектор Male.
- Датчик расхода FLT.
- Трубки силиконовые? не более 8 штук.
- Трубки - не более 5 шт.
- Триплет трубки.
11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока.
12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника.
13. Базовая плата переходника F60.
14. Держатель контура пациента для F60.
15. Комплект монтажных реек для F60:
- рулон полиэтилена.
- Логотип набора реек.
- Винты с плоской головкой ? не более 6 штук.
- Рейка с прокладкой.
16. Программное обеспечение EGD для F60
17. Мешок кислородного смесителя одноразовый.
18. Мешок кислородного смесителя многоразовый.
19. Имитатор легких.
20. Датчик кислородный.
21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC.
22. Смеситель воздуха / кислорода.
23. Фильтры одноразовые воздушные ? не более 5 шт.
24. Панель передняя F60 в сборе.
25. Сборочный узел подачи воздуха
26. Батарея F60.
27. Батарея основная F60.
28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой
29. Сборочный узел вывода воздуха.
30. Кабель питания европейский для F60.
31 Кабель питания американский для F60.
32. Кабель питания английский для F60.
33. Панель продувки F60.
34. Плата материнская в сборе.
35. Щит питания.
36. Блок питания.
37. Соединение штыковое.
ФСЗ 2012/12774
21.09.2012
94 4460
—