ФСЗ 2012/12774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Flight 50.
2. Flight 60.
Принадлежности
1. Диафрагма F60 DL.
2. Контур пациента одноразовый F60 SL.
3. Контур пациента многоразовый F60 DL.
4. Контур пациента многоразовый F60 SL.
5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL.
6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL.
7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL.
8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL.
9. Диафрагма двухпоточная F60.
10. Комплект датчиков потока F60 PC DL:
- Брошюра датчика расхода.
- Сумка нейлоновая почтовая.
- Кольца уплотнительные - не более 3 шт.
- Коннектор Male.
- Датчик расхода FLT.
- Трубки силиконовые - не более 8 штук.
- Трубки - не более 5 шт.
- Триплет трубки.
11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока.
12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника.
13. Базовая плата переходника F60.
14. Держатель контура пациента для F60.
15. Комплект монтажных реек для F60:
- рулон полиэтилена.
- Логотип набора реек.
- Винты с плоской головкой - не более 6 штук.
- Рейка с прокладкой.
16. Программное обеспечение EGD для F60
17. Мешок кислородного смесителя одноразовый.
18. Мешок кислородного смесителя многоразовый.
19. Имитатор легких.
20. Датчик кислородный.
21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC.
22. Смеситель воздуха / кислорода.
23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт.
24. Панель передняя F60 в сборе.
25. Сборочный узел подачи воздуха
26. Батарея F60.
27. Батарея основная F60.
28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой
29. Сборочный узел вывода воздуха.
30. Кабель питания европейский для F60.
31 Кабель питания американский для F60.
32. Кабель питания английский для F60.
33. Панель продувки F60.
34. Плата материнская в сборе.
35. Щит питания.
36. Блок питания.
37. Соединение штыковое.
1. Flight 50.
2. Flight 60.
Принадлежности
1. Диафрагма F60 DL.
2. Контур пациента одноразовый F60 SL.
3. Контур пациента многоразовый F60 DL.
4. Контур пациента многоразовый F60 SL.
5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL.
6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL.
7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL.
8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL.
9. Диафрагма двухпоточная F60.
10. Комплект датчиков потока F60 PC DL:
- Брошюра датчика расхода.
- Сумка нейлоновая почтовая.
- Кольца уплотнительные - не более 3 шт.
- Коннектор Male.
- Датчик расхода FLT.
- Трубки силиконовые - не более 8 штук.
- Трубки - не более 5 шт.
- Триплет трубки.
11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока.
12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника.
13. Базовая плата переходника F60.
14. Держатель контура пациента для F60.
15. Комплект монтажных реек для F60:
- рулон полиэтилена.
- Логотип набора реек.
- Винты с плоской головкой - не более 6 штук.
- Рейка с прокладкой.
16. Программное обеспечение EGD для F60
17. Мешок кислородного смесителя одноразовый.
18. Мешок кислородного смесителя многоразовый.
19. Имитатор легких.
20. Датчик кислородный.
21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC.
22. Смеситель воздуха / кислорода.
23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт.
24. Панель передняя F60 в сборе.
25. Сборочный узел подачи воздуха
26. Батарея F60.
27. Батарея основная F60.
28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой
29. Сборочный узел вывода воздуха.
30. Кабель питания европейский для F60.
31 Кабель питания американский для F60.
32. Кабель питания английский для F60.
33. Панель продувки F60.
34. Плата материнская в сборе.
35. Щит питания.
36. Блок питания.
37. Соединение штыковое.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12774
Дата РУ
04.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12333
Заявитель
ООО "Аксима"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Изготовитель
"Флайт Медикал Инновайшнз Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha, ayin, 4809157, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha, ayin, 4809157, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha'ayin, 4809157, Israel.
2. ООО "Аксима", 111524, Москва, ул. Электродная, д.2, стр. 12-13-14.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
1. Flight 50.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
2. Flight 60.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Flight 50.
2. Flight 60.
Принадлежности
1. Диафрагма F60 DL.
2. Контур пациента одноразовый F60 SL.
3. Контур пациента многоразовый F60 DL.
4. Контур пациента многоразовый F60 SL.
5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL.
6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL.
7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL.
8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL.
9. Диафрагма двухпоточная F60.
10. Комплект датчиков потока F60 PC DL:
- Брошюра датчика расхода.
- Сумка нейлоновая почтовая.
- Кольца уплотнительные - не более 3 шт.
- Коннектор Male.
- Датчик расхода FLT.
- Трубки силиконовые - не более 8 штук.
- Трубки - не более 5 шт.
- Триплет трубки.
11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока.
12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника.
13. Базовая плата переходника F60.
14. Держатель контура пациента для F60.
15. Комплект монтажных реек для F60:
- рулон полиэтилена.
- Логотип набора реек.
- Винты с плоской головкой - не более 6 штук.
- Рейка с прокладкой.
16. Программное обеспечение EGD для F60
17. Мешок кислородного смесителя одноразовый.
18. Мешок кислородного смесителя многоразовый.
19. Имитатор легких.
20. Датчик кислородный.
21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC.
22. Смеситель воздуха / кислорода.
23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт.
24. Панель передняя F60 в сборе.
25. Сборочный узел подачи воздуха
26. Батарея F60.
27. Батарея основная F60.
28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой
29. Сборочный узел вывода воздуха.
30. Кабель питания европейский для F60.
31 Кабель питания американский для F60.
32. Кабель питания английский для F60.
33. Панель продувки F60.
34. Плата материнская в сборе.
35. Щит питания.
36. Блок питания.
37. Соединение штыковое.
ФСЗ 2012/12774
07.10.2021
ООО "Аксима"
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Flight 50.
2. Flight 60.
II. Принадлежности
1. Диафрагма F60 DL
2. Контур пациента одноразовый F60 SL.
3. Контур пациента многоразовый F60 DL.
4. Контур пациента многоразовый F60 SL.
5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL.
6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL.
7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL.
8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL.
9. Диафрагма двухпоточная F60.
10. Комплект датчиков потока F60 PC DL:
- Брошюра датчика расхода.
- Сумка нейлоновая почтовая.
- Кольца уплотнительные ? не более 3 шт.
- Коннектор Male.
- Датчик расхода FLT.
- Трубки силиконовые? не более 8 штук.
- Трубки - не более 5 шт.
- Триплет трубки.
11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока.
12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника.
13. Базовая плата переходника F60.
14. Держатель контура пациента для F60.
15. Комплект монтажных реек для F60:
- рулон полиэтилена.
- Логотип набора реек.
- Винты с плоской головкой ? не более 6 штук.
- Рейка с прокладкой.
16. Программное обеспечение EGD для F60
17. Мешок кислородного смесителя одноразовый.
18. Мешок кислородного смесителя многоразовый.
19. Имитатор легких.
20. Датчик кислородный.
21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC.
22. Смеситель воздуха / кислорода.
23. Фильтры одноразовые воздушные ? не более 5 шт.
24. Панель передняя F60 в сборе.
25. Сборочный узел подачи воздуха
26. Батарея F60.
27. Батарея основная F60.
28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой
29. Сборочный узел вывода воздуха.
30. Кабель питания европейский для F60.
31 Кабель питания американский для F60.
32. Кабель питания английский для F60.
33. Панель продувки F60.
34. Плата материнская в сборе.
35. Щит питания.
36. Блок питания.
37. Соединение штыковое.
ФСЗ 2012/12774
21.09.2012
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)