ФСЗ 2012/12751

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12751

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 0

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 1

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 1+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" №2

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 2+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" №3

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 3+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 4

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 4+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 5

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 5+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 6

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 6+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 7

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 7+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 8

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 8+

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 9

Таблица пуста

321950

Набор гинекологический "Юнона" № 9+

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)1. Набор гинекологический «Юнона» № 0: - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.; - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 2. Набор гинекологический «Юнона» №№ 1S, 1M, 1L, 1S+, 1М+, 1L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборах №№ 1S+, 1М+, 1L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт. 3. Набор гинекологический «Юнона» №№ 2S, 2М, 2L, 2S+, 2М+, 2L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборах №№ 2S+, 2М+, 2L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт. - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт. 4. Набор гинекологический «Юнона» №№ 3S, 3М, 3L, 3S+, 3М+, 3L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт. - ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборах №№ 3S+, 3М+, 3L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт. 5. Набор гинекологический «Юнона» №№ 4S, 4М, 4L, 4S+, 4М+, 4L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборе №№ 4S+, 4М+, 4L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт. 6. Набор гинекологический «Юнона» №№ 5S, 5М, 5L, 5S+, 5М+, 5L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.; - ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.; - цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборах №№ 5S+, 5М+, 5L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.; - стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.; - пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт. 7. Набор гинекологический «Юнона» №№ 6S, 6М, 6L, 6S+, 6M+, 6L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - цитощетка с тампоном (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборе №№ 6S+, 6М+, 6L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.; - стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.; - пакет для упаковки стекол предметных- 1 шт. 8. Набор гинекологический «Юнона» №№ 7S, 7М, 7L, 7S+, 7M+, 7L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - цитощетка со шпателем (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборе №№ 7S+, 7М+, 7L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.; - стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.; - пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт. 9. Набор гинекологический «Юнона» №№ 8S, 8М, 8L, 8S+, 8М+, 8L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - цитощетка с цервикальной щеткой (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборе №№ 8S+, 8М+, 8L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.; - стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.; - пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт. 10. Набор гинекологический «Юнона» №№ 9S, 9М, 9L, 9S+, 9М+, 9L+: - зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L) (РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.; - ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.; - цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.; - цитощетка с тампоном (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.; - перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/Q7612 от 18.08.2014) - 1 пара; - бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в наборе №№ 9S+, 9М+, 9L+); - пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.; - стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.; - стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт. Принадлежности: - рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.; - пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт.

ФСЗ 2012/12751

08.02.2022

ООО "Медицинское предприятие "Симург"

32.50.13.190

321950

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п