ФСЗ 2012/12751

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12751

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

321950

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 1. Набор гинекологический "Юнона" № 0

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 10. Набор гинекологический "Юнона" №№ 9S, 9М, 9L, 9S+, 9М+, 9L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 2. Набор гинекологический "Юнона" №№ 1S, 1M, 1L, 1S+, 1М+, 1L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 3. Набор гинекологический "Юнона" №№ 2S, 2М, 2L, 2S+, 2М+, 2L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 4. Набор гинекологический "Юнона" №№ 3S, 3М, 3L, 3S+, 3М+, 3L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 5. Набор гинекологический "Юнона" №№ 4S, 4М, 4L, 4S+, 4М+, 4L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 6. Набор гинекологический "Юнона" №№ 5S, 5М, 5L, 5S+, 5М+, 5L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 7. Набор гинекологический "Юнона" №№ 6S, 6М, 6L, 6S+, 6M+, 6L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 8. Набор гинекологический "Юнона" №№ 7S, 7М, 7L, 7S+, 7M+, 7L+

Таблица пуста

321950

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 9. Набор гинекологический "Юнона" №№ 8S, 8М, 8L, 8S+, 8М+, 8L+

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах)Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002): 1. Набор гинекологический "Юнона" № 0: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 2. Набор гинекологический "Юнона" № 1: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 3. Набор гинекологический "Юнона" № 1+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. - Бахилы − 1пара. 4. Набор гинекологический "Юнона" №2: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 5. Набор гинекологический "Юнона" № 2+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 6. Набор гинекологический "Юнона" №3: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 7. Набор гинекологический "Юнона" № 3+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 8. Набор гинекологический "Юнона" № 4: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 9. Набор гинекологический "Юнона" № 4+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 10. Набор гинекологический "Юнона" № 5: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 11. Набор гинекологический "Юнона" № 5+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 12. Набор гинекологический "Юнона" № 6: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 13. Набор гинекологический "Юнона" № 6+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. 14. Набор гинекологический "Юнона" № 7: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 15. Набор гинекологический "Юнона" № 7+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 16. Набор гинекологический "Юнона" № 8: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 17. Набор гинекологический "Юнона" № 8+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 18. Набор гинекологический "Юнона" № 9: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 19. Набор гинекологический "Юнона" № 9+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.

ФСЗ 2012/12751

29.11.2012

94 3760

—

Развернуть