ФСЗ 2012/12720
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан сердца биологический различных типоразмеров, варианты исполнения:
1. Клапан сердца биологический 3F.
2. Клапан сердца биологический 3F Enable.
II. Принадлежности:
1. Держатель клапана.
2. Ручка/ротатор для клапана.
3. Измеритель диаметра клапана различных размеров- не более 15 шт.
4. Контейнер для хранения принадлежностей.
5. Система доставки клапана.
6. Приспособление для сжатия.
7. Накручивающийся ротатор.
8. Пинцет.
9. Уплотнитель резиновый для пинцета.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic ATS Medical, Inc., 20412 James Bay Circle, Lake Forest, CA 92630, USA;
- Medtronic ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic ATS Medical, Inc., 3800 Annapolis Lane, Suite 175, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic Inc., 8200 Coral See St., Mounds View, MN 55112, USA.
1. Клапан сердца биологический 3F.
2. Клапан сердца биологический 3F Enable.
II. Принадлежности:
1. Держатель клапана.
2. Ручка/ротатор для клапана.
3. Измеритель диаметра клапана различных размеров- не более 15 шт.
4. Контейнер для хранения принадлежностей.
5. Система доставки клапана.
6. Приспособление для сжатия.
7. Накручивающийся ротатор.
8. Пинцет.
9. Уплотнитель резиновый для пинцета.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic ATS Medical, Inc., 20412 James Bay Circle, Lake Forest, CA 92630, USA;
- Medtronic ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic ATS Medical, Inc., 3800 Annapolis Lane, Suite 175, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic Inc., 8200 Coral See St., Mounds View, MN 55112, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12720
Дата РУ
22.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81392
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
1. Клапан сердца биологический 3F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
2. Клапан сердца биологический 3F Enable
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Клапан сердца биологический 3F
2. Клапан сердца биологический 3F Enable
Принадлежности:
1. Держатель клапана
2. Ручка/ротатор для клапана
3. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт
4. Контейнер для хранения принадлежностей
5. Система доставки клапана
6. Приспособление для сжатия
7. Накручивающий ротатор
8. Пинцет
9. Уплотнитель резиновый для пинцета.
ФСЗ 2012/12720
18.03.2014
ООО "Медтроник"
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)