ФСЗ 2012/12720
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Клапан сердца биологический 3F
2. Клапан сердца биологический 3F Enable
Принадлежности:
1. Держатель клапана
2. Ручка/ротатор для клапана
3. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт
4. Контейнер для хранения принадлежностей
5. Система доставки клапана
6. Приспособление для сжатия
7. Накручивающий ротатор
8. Пинцет
9. Уплотнитель резиновый для пинцета.
1. Клапан сердца биологический 3F
2. Клапан сердца биологический 3F Enable
Принадлежности:
1. Держатель клапана
2. Ручка/ротатор для клапана
3. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт
4. Контейнер для хранения принадлежностей
5. Система доставки клапана
6. Приспособление для сжатия
7. Накручивающий ротатор
8. Пинцет
9. Уплотнитель резиновый для пинцета.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12720
Дата РУ
18.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4542
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва район, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA;
2. Medtronic 3F Therapeutics, Inc., 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA;
3. Medtronic ATS Medical, Inc., 20412 James Bay Circle, Lake Forest, CA 92630, USA;
4. Medtronic Heart Valves Division, 1851 East Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA;
5. Medtronic, Inc., 3905 Annapolis Lane N Ste 105, Minneapolis MN 55447, USA;
6. Medtronic, Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA;
7. Medtronic Inc., 8200 Coral See Street N.E., Mounds View, MN 5512, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Клапан сердца биологический 3F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Клапан сердца биологический 3F Enable
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан сердца биологический различных типоразмеров, варианты исполнения:
1. Клапан сердца биологический 3F.
2. Клапан сердца биологический 3F Enable.
II. Принадлежности:
1. Держатель клапана.
2. Ручка/ротатор для клапана.
3. Измеритель диаметра клапана различных размеров- не более 15 шт.
4. Контейнер для хранения принадлежностей.
5. Система доставки клапана.
6. Приспособление для сжатия.
7. Накручивающийся ротатор.
8. Пинцет.
9. Уплотнитель резиновый для пинцета.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic ATS Medical, Inc., 20412 James Bay Circle, Lake Forest, CA 92630, USA;
- Medtronic ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic ATS Medical, Inc., 3800 Annapolis Lane, Suite 175, Minneapolis, MN 55447, USA;
- Medtronic Inc., 8200 Coral See St., Mounds View, MN 55112, USA.
ФСЗ 2012/12720
22.08.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)