ФСЗ 2012/12684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердцаварианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12684
Дата РУ
25.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59547
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Байосенс Вебстер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
331580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biosense Webster Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA.
2. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
1. ThermoCool SF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
2. Celsius ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
3. EZSteer ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
4. NaviStar ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
5. Celsius RMT ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
6. NaviStar RMT ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
7. ThermoCool SmartTouch
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердцаварианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
ФСЗ 2012/12684
10.08.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
331580
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердцаварианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
ФСЗ 2012/12684
11.06.2014
94 3130
—
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца (см. Приложение на 1 листе)I. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
II. Организация-изготовитель:
- Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA.
ФСЗ 2012/12684
13.08.2012
94 3130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)