ФСЗ 2012/12684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
331580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
1. ThermoCool SF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
2. Celsius ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
3. EZSteer ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
4. NaviStar ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
5. Celsius RMT ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
6. NaviStar RMT ThermoCool
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
7. ThermoCool SmartTouch
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердцаварианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
ФСЗ 2012/12684
10.08.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
331580
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердцаварианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
ФСЗ 2012/12684
11.06.2014
94 3130
—
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца (см. Приложение на 1 листе)I. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
II. Организация-изготовитель:
- Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA.
ФСЗ 2012/12684
13.08.2012
94 3130
—