ФСЗ 2012/12684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
1. ThermoCool SF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
2. Celsius ThermoCool.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
3. EZSteer ThermoCool.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
4. NaviStar ThermoCool.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
5. Celsius RMT ThermoCool.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
6. NaviStar RMT ThermoCool.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
7. ThermoCool SmartTouch.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердцаварианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
ФСЗ 2012/12684
25.01.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
331580
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердцаварианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
ФСЗ 2012/12684
10.08.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
331580
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца (см. Приложение на 1 листе)I. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
II. Организация-изготовитель:
- Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA.
ФСЗ 2012/12684
13.08.2012
94 3130
—