ФСЗ 2012/12679
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark UltraВ составе:
1. Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 2. Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 3. Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 4. Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody). 5. Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody). 6. Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody). 7. Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 8. Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody. 9. Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody). 10. Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit). 11. Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit). 12. Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 13. Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 14. Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 15. Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 16. Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 17. Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 18. Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody). 19. Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody). 20. Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody). 21. Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody). 22. Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 23. Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit).
1. Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 2. Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 3. Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 4. Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody). 5. Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody). 6. Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody). 7. Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 8. Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody. 9. Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody). 10. Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit). 11. Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit). 12. Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 13. Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 14. Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 15. Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 16. Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 17. Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 18. Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody). 19. Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody). 20. Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody). 21. Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody). 22. Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 23. Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12679
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89728
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.
3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
1. Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231830
10. Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231760
11. Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203610
12. Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102590
13. Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
14. Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111580
15. Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102650
16. Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141210
17. Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103860
18. Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
19. Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293010
2. Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
20. Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
21. Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134140
22. Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
23. Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204080
3. Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
4. Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232050
5. Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232050
6. Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
7. Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
8. Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110850
9. Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 c принадлежностямиI. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8 с принадлежностями:
1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения:
1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт.
1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт.
2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт.
13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт.
14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт.
46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт.
47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт.
48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт.
49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт.
50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт.
51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт.
52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт.
54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт.
55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт.
56. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6 с принадлежностями:
1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения:
1.1. Блок ультразвуковой VINNO 6 - 1 шт.
1.2. Блок ультразвуковой VINNO 6 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт.
2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт.
13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт.
14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт.
46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт.
47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт.
48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт.
49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт.
50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт.
51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт.
52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт.
54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт.
55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт.
56. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 5 с принадлежностями:
1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения:
1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт.
1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт.
2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт.
13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт.
14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт.
46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт.
47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт.
48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт.
49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт.
50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт.
51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт.
52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт.
54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт.
55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт.
56. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Внешний нагреватель геля - 1 шт.
2. Адаптер питания для внешнего нагревателя геля - 1 шт.
3. Переключатель ножной HRF-M52-U - 1 шт.
4. Кабель S-Video - 1 шт.
5. USB-разветвитель - 1 шт.
6. Кабель VGA - 1 шт.
7. Кабель HDMI - 1 шт.
8. Кабель DP - 1 шт.
9. Кабель питания для принтера - 1 шт.
10. Кабель USB для принтера - 1 шт.
11. Кабель USB удлинительный - 1 шт.
12. Чемодан для транспортировки аппарата - 1 шт.
РЗН 2020/10111
28.01.2025
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.132
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8:
1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт.
2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF, REF 3200130 (при необходимости) - 1 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
9. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
10. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
18. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
19. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
21. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - 1 шт.
24. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
25. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6:
1. Блок ультразвуковой VINNO 6 - 1 шт.
2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF, REF 3200130 (при необходимости) - 1 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
9. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
10. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
18. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
19. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
21. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - 1 шт.
24. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
25. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 5:
1. Блок ультразвуковой VINNO 5 - 1 шт.
2.Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF, REF 3200130 (при необходимости) - 1 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
9. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
10. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
18. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
19. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
21. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - 1 шт.
24. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
25. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2020/10111
29.04.2020
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)